人工耳蜗大幅降价，如何保质量保供应

12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“国家集采”）在天津开标产生中选结果，纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品。

其中，人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。本次国家集采人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。

临床常用主流品牌基本中选，患者预计明年3月3日前后能用上

在我国，新生儿耳聋的发病率为1‰—3‰。这意味着每1000名新生儿中可能有1至3名会患有耳聋。如果在语言能力发育前就出现听力问题，还会直接影响语言功能。随着人口老龄化程度加深，人工耳蜗植入治疗老年性耳聋的重要性也逐渐显现，耳聋不仅影响老年人的交流能力，还会增加社交隔离感。

人工耳蜗是解决重度感音神经性耳聋最有效的医用耗材，让患者重获新“声”。特别是对于先天神经性耳聋的幼儿，植入人工耳蜗能有效解决因聋致哑问题，对患儿恢复正常生活、融入社会，降低家庭和社会负担具有重要意义。

此次国家集采中，除临床常用产品外，能支持高场强（3.0T）核磁的新一代人工耳蜗植入体中选，植入的患者可以接受高场强核磁共振检查；佩戴更便利的一体式言语处理器（外机）中选，满足患者不同应用需求。

外周血管支架主要用于治疗糖尿病、高血脂等慢性病导致的血管疾病。本次国家集采外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选，产品供应丰富多元。

国家医保局相关负责人说，本次国家集采临床常用内外资主流品牌基本中选，稳定临床使用。中选结果公示后将于近期正式发布，天津市医药采购中心负责具体实施，预计2025年3月3日（全国爱耳日）前后落地人工耳蜗中选结果。外周血管介入类耗材拟于2025年5月落地实施中选结果。

除听障儿童，老年患者也将受益

听障人士安装人工耳蜗不仅要承担高昂的耳蜗费用，还包括检查、手术、康复、更换升级言语处理器等各环节费用，很多家庭因经济负担重延缓治疗。通过国家集采降价后，将较大幅度降低患者自付费用。

“这能给很多家庭减轻负担，让更多听障孩子家庭做得起耳蜗手术，让孩子能够开口讲话，更好进入普通学校上学，更早恢复自信和快乐。”肖玲是天津市残疾人文艺体育训练指导中心干部，也是一名听障孩子的妈妈，对人工耳蜗降价很有感触。

“对患者而言，一是降低经济负担，单侧植入20多万元降至双侧10万元左右。二是产品升级换代，兼容核磁扫描的耳蜗将成为患者主流选择。三是扩大治疗人群，过去主要是儿童患者，未来老年患者也会逐渐增多。”首都医科大学国家医保研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松说。

除了听障儿童，未来还将会有更多成年人尤其是老年人群体受益。“降价以后，借助这些高科技产品，有听力障碍的老年人生活品质将会得到很大提高。”解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部主任杨仕明说。

多部门监管，降价格不降质量，确保稳定供应

中选产品的质量安全关系广大患者的切身利益。国家药监部门表示，将集采中选产品的质量监管作为监管的重中之重。稳步推进集采中选产品的追溯管理，实现集采中选产品上市后全过程可追溯，监督企业全面排查风险隐患，部署对生产企业开展飞行检查。