中国本土抗癌新药首获中美临床诊疗指南双重推荐(2)
2019年11月,泽布替尼获美国FDA批准,用于治疗既往接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤患者,成为首个完全由中国企业自主研发、在美国上市的抗癌新药。随后,泽布替尼作为二线治疗MCL的优先推荐方案,被纳入最新版美国国家综合癌症网络(NCCN)指南。而此次被纳入CSCO诊疗指南,也使泽布替尼成为中国首个得到中美临床诊疗指南双重推荐的本土研发抗癌新药。
目前,泽布替尼已经在中国递交了针对复发难治性MCL及复发难治性CLL/SLL的新药上市申请,并被纳入优先审评,有望在2020年上半年获批。(完)
【编辑:张楷欣】