国内首个新冠肺炎治疗性抗体药物获批临床试验

　　本报讯（记者 张航）记者昨天从市科委获悉，克日，中国科学院微生物研究所研究员严景华团队研制的新型冠状病毒全人源单克隆抗体得到国度食品药品监视局的临床试验核准。I期临床试验将在康健人体内举办剂量摸索和安详性验证。这是海内首个获批开展新冠肺炎临床试验的治疗性抗体药物，也是全球首个在完成了非人灵长类动物尝试后，在康健人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。

　　据先容，新冠肺炎疫情产生以来，中科院微生物所组建多支抗疫科研攻关步队攻坚克难。同时北京市科委努力协调资源、快速科研立项，依托中国医学科学院尝试动物研究所动物模子平台，支持并敦促微生物所抗疫项目开展动物尝试。

　　严景华团队重新冠肺炎痊愈出院患者的体内疏散判断到几十株全人源抗体基因，颠末重复试验较量，于2月下旬筛选出2株具有高效中和新型冠状病毒活性的抗体，攻关团队操作恒河猴新型冠状病毒传染模子评估了抗体的有效性，功效表白：中和抗体有效地阻断了新型冠状病毒的传染，显著低落了恒河猴呼吸道中新型冠状病毒的载量，掩护由病毒传染造成的肺部损伤。动物尝试的功效为新冠肺炎治疗性抗体药物的进一步开拓提供了努力前景。

　　该抗体药物获批临床试验，符号着具有自主常识产权的抗体药物在截止新型冠状病毒进一步伸张上迈出了要害一步，为维护全球民众卫生安详提供了中国方案。不外，从进入人体临床试验到抗体药物最终上市，尚有很长的路要走。

　　市科委先容，疫情产生以来，北京市第一时间陈设了21个科技攻关项目，今朝北京已有4个新冠肺炎诊断试剂产物获批上市，3个新冠肺炎疫苗先后进入II期临床试验。

【编辑:陈海峰】