17年时间、近万志愿者……国产宫颈癌疫苗研发之路(3)
李世成先容,本年年头,在比尔和梅林达·盖茨基金会等多个国际公益组织的支持和辅佐下,厦门万泰申请了世界卫生组织的“预认证”,但愿将国产宫颈癌疫苗推向全球,这一申请有望在本年年底前后得到核准。
“假如得到核准,它不只可以惠及中国妇女,并且可以惠及其他低收入国度的更多妇女,因为它的本钱更低,供给更富裕,更容易得到,从而促进全世界防范和消除宫颈癌。”张军说。
到今朝为止,万泰已与“一带一路”沿线至少4个国度签署了宫颈癌疫苗出口条约,包罗印度尼西亚和孟加拉国等国。
厦大研发团队还在开拓九价宫颈癌疫苗,本年将进入三期临床试验。假如一切顺利,有望在3年内上市。
2019年9月,厦门万泰与葛兰素史克公司签署协议,配合开拓下一代宫颈癌疫苗。该疫苗将团结厦大研发的创新抗原和葛兰素史克的专用佐剂(佐剂用于加强机体反抗原的免疫应答),从而进一步扩大疫苗的掩护包围范畴。
在位于厦门市海沧区的万泰工场,九价宫颈癌疫苗出产线正在建树中。这条线路由养生堂团体、葛兰素史克两家公司配合设计和建树,切合中国、美国、欧盟和世界卫生组织拟定的尺度。“这意味着我们开拓的疫苗也将流畅无阻地进入美国和欧洲市场。”李世成说。
“我们可以很是孤高地说,基于大肠杆菌的疫苗财富技能体系在全球是独步的,全世界只有我们一家把握了这一完整的财富技能体系。”张军说,“这是中国走上全球疫苗财富竞争的主疆场,与世界最顶尖的同行去竞争的一个重要符号。这也是对这些年来投身于国度创新疫苗事业的宽大科技和卫闹事情者的必定。”