国产首台PET/MR获证推向市场

 
“中山-联影”创新模式再结硕果  
国产首台PET/MR获证推向市场  
《PET/CT影像循证解析与操作规范》发布出版  

10月28日，记者从复旦大学附属中山医院核医学科建科60周年学术活动和业界首台“时空一体”超清TOF PET/MR发布会上获悉：经过1500多例临床验证，国产首台一体化PET/MR获国家药品监督管理局（CFDA）认证，正式推向市场；同时，由中山医院核医学科与联影合作编著的中国首部基于循证医学的PET/CT影像解析专著《PET/CT影像循证解析与操作规范》一书正式发布出版。

一体化全身正子发射/磁共振成像（PET/MR）作为高端医学影像诊断设备领域最尖端技术的代表，被业界誉为“科技皇冠上的明珠”，其多模态、多参数成像，对帕金森、老年痴呆等神经退行性疾病与肝癌、胰腺癌、癫痫、多发性骨髓瘤等复杂疾病精准诊断及研究有重要意义。由于PET/MR巨大的临床及科研价值，市场对这一高端设备的需求旺盛，市场调研显示，全国有PET/MR需求的医院达数百家。

由于研发难度极高，此前全球只有2家跨国公司具有研发和生产一体化PET/MR的能力，极大限制了PET/MR技术在我国的应用与发展。

早在2016年，一体化PET/MR项目就已入选国家科技部首批十三五国家重点研发计划“数字诊疗装备研发专项”，由联影牵头主导，填补中国在高端医疗设备最尖端领域的空白。2017年11月，联影PET/MR入驻中山医院核医学科进行临床验证，病例涵盖肿瘤、神经系统和心血管系统，在不到一年时间内，累计扫描患者1500例以上。上海医疗器械检测所等第三方检测机构性能评估结果显示，联影PET/MR在各项核心性能参数上达到甚至部分超过国际先进水平，其中空间分辨率提高60%，成像速度提高一倍。

据联影研究院研发总监胡凌志介绍，“联影在全球首次为PET/MR配备了最先进的压缩感知和TOF技术，并在全球首次将这一成像加速技术应用于全身扫描，大幅缩短了扫描时间。此外，基于中山医院的建议和需求，联影将AI技术运用于PET/MR，通过一键智能定位、智能床位规划等功能，大幅简化临床工作流，提升扫描效率与图像精度。中山医院最多的一天扫描了18例PET/MR患者，扫描效率远远高于国际通常的10例每日的平均水平。”

“临床医学研究和高端医疗设备行业的发展，离不开产学研医的深度协同、并肩创新。中山医院和联影七年来的合作成果也一次次佐证了这样的发展规律。”联影董事长薛敏说。

中科院院士、中山医院院长樊嘉表示，首款国产一体化超清TOF PET/MR是“医-研-产”模式良性循环的成功实践。各个环节，环环相扣，首先是“医”——以患者为中心，从临床需求提出科学问题；其次是“研”——运用最前沿技术探索疾病本质，研发具有自主知识产权的国际领先诊疗新技术；然后是“产”——经工艺转化，形成符合国际标准的生产流程和过程控制规范，建立新产品的行业标准，引导产业健康发展；最后，再回到“医”——助力“中国智造”诊疗新技术跻身国际先进行列。

据悉，《PET/CT影像循证解析与操作规范》一书是中国第一部基于循证医学的PET/CT影像解析专著，由石洪成主任带领团队，秉承着中山医院核医学科的传统文化，经过8年余对近8万病例的临床实践经验总结凝练而成，它的诞生也是中山医院与联影战略合作的具体体现。