青蒿素衍生物红斑狼疮候选新药进入II期临床

 
 
青蒿素衍生物红斑狼疮候选新药进入II期临床  
 

本报讯（记者黄辛）中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组，通过对天然产品青蒿素举办布局优化，得到了具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物马来酸蒿乙醚胺，并得到国度药品监视打点局临床试验批件。最近，通过上海交通大学医学院隶属仁济医院的伦理审查，该药II期临床试验在该院风湿免疫科开展。

据悉，这种新型青蒿素衍生物的免疫抑制活性发明及应用，已得到海表里两项专利授权，拥有完全的自主常识产权。

系统性红斑狼疮是最巨大、最严重的自身免疫性疾病，由于发病机制不清和疾病的异质性，使得治疗药物的研发成为国际药学界公认的最具挑战性的研究规模之一。

马来酸蒿乙醚胺是服用利便的新型小分子药物，疗效浸染机理清楚。作为治疗系统性红斑狼疮的化学I类候选新药，现已完成I期临床研究，与今朝遍及利用的治疗红斑狼疮的药物（如糖皮质激素、免疫抑制剂和单抗类药物）差异，其通过多靶点途径规复疾病状态下失衡的免疫内稳态，制止了单抗类药物常见的不良回响，安详性和耐受性精采。同时，马来酸蒿乙醚胺与现有青蒿素类药物对比，具有水溶性好、免疫抑制活性强、用药剂量低和口服利便等特点。

据悉，II期临床试验将在被确诊为轻中度系统性红斑狼疮的患者中开展。专家暗示，如临床试验顺利推进，上市后将有望填补该规模小分子药物的空缺，为患者提供新的治疗选择。

《中国科学报》 (2019-07-15 第1版 要闻)