1.3万元降至700元左右,心脏支架你还敢用吗?

光山新闻网 刘洋 2020-11-13 00:00:00
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  价格突然将这么低,会不会产生有价无市、低价断供等“中标死”的窘境?毕竟,“灵魂砍价”的抗癌药物进医保后,就曾出现过“医院没有医保药”的现象。

  11月5月上午,行业瞩目已久的国家组织冠脉支架集中带量采购报价工作在天津完成,最终8家企业的10个品种拟入选,入选产品报价在469元~798元之间,支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。

  与2019年相比,本次集采相同企业的相同产品平均降价93%,国内产品平均降价92%,进口产品平均降价95%,按意向采购量计算,预计节约109亿元。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

  看到这个消息,你是什么心情?

  高兴。如此利好的行为,可以为患者节省不少钱。

  疑惑。以前做个支架手术,支架的费用可高,有的都好几万呢,现在这么低的价格企业都愿意竞标,为什么以前要那么高呢?

  担心。价格突然将这么低,会不会产生有价无市、低价断供等“中标死”的窘境?毕竟,“灵魂砍价”的抗癌药物进医保后,就曾出现过“医院没有医保药”的现象。

  疑虑。价格突然压这么低,产品质量会不会不好啊,以后还敢放心用吗?

  带着这些疑问,让我们一起来了解下国内冠脉支架的市场,看看此次降价招标,会给冠脉支架生产企业、患者都带来什么影响。

  3.3亿人患心血管病

  冠脉支架需求高

  冠脉支架,也就是我们常说的心脏支架,具有疏通动脉血管的作用,是治疗心血管疾病的常用器械,其主要材料为不锈钢、镍钛合金或钴铬合金。

▲图源/视觉中国▲图源/视觉中国

  随着社会经济的发展,国民生活方式发生了深刻变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,中国心血管病危险因素流行趋势明显,导致心血管病的发病人数和死亡人数持续增加。

  目前,心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,农村为45.91%,城市为43.56%,平均每5例死亡中就有2例死于心血管病。

  心血管疾病是世界范围的头号健康杀手,占全球总死亡人数的比例接近30%。中国心血管病患病率处于持续上升阶段,推算2018年我国心血管病现患人数约3.30亿,心血管病负担日渐加重,已成为重大的公共卫生问题,防治心血管病刻不容缓。

  在我国数以亿计的心血管疾病患者中,其中脑卒中患者约1300万,冠心病患者1100万,肺原性心脏病500万,心力衰竭890万,高血压2.45亿。

  相比起庞大的患病人群,高死亡率才真正令人害怕。

  2017年心血管病死亡率居于我国疾病死亡率第一名,高于肿瘤及其他疾病。其中城市居民冠心病死亡率为 115.32/10 万,农村居民冠心病死亡率为 122.04/10 万,农村地区高于城市地区,男性高于女性。

  2017年冠心病死亡率继续2012年以来的上升趋势。农村地区冠心病死亡率上升明显,到2016年已超过城市水平。心肌梗死的死亡率也翻了数倍。

  近年来,由于大量农促年轻人口涌入城镇,农村老龄化严重,以及农村地区医疗保障意识薄弱,医用费用支付能力,且基层医疗水平不高,这是导致农村居民的冠心病发病率上升速度较快,死亡率高于城镇居民的冠心病死亡率的主要原因。

  对于冠心病、心肌梗死疾病的治疗成为当下降低心血管病致死率的重要方法。冠脉支架在这个治疗过程中起着重要作用。

  冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管,把支架植入血管狭窄区,是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中常用的医疗器械,具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好,PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。

▲图源/视觉中国▲图源/视觉中国

  我国PCI手术数量不断增长

  市场潜力还有待释放

  2018年我国PCI手术达到91.5万例,平均每台手术支架植入量1.46个,心脏支架使用量达到134万个,预计2022年将突破200万个水平。

  从数据上看,我国PCI手术例数由2009年的228380例增长至2018年的915256例,复合增长率达到30%。由此可见,我国PCI的需求处于快速释放中。

  按每台PCI手术平均使用1.46个心脏支架测算,2018年中国使用了91.5余万枚支架。如果按平均每个支架20 mm计算,这些支架连起来约27公里。

  由于之前我国心脏支架均价较高,很多需要使用支架的患者放弃支架,价格下降后将惠及大量用不起心脏支架的患者,未来心脏支架植入量也将与PCI手术保持同步增长。

  《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算为9247元一支,按照2018年的PCI手术量及平均支架数测算,2018年我国冠脉支架市场规模约为123.6亿元。

  按照当下我国人口结构发展情形,及医疗水平的不断提高,冠脉支架的市场还将进一步发展。

  国产冠脉支架在国内市场占比近七成

  市场主要以国产为主

  有市场,就会有商家。

  我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等,进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。

  据不完全统计,早在2005年,我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位,美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。经过十余年的发展,国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代,至2017年,国产品牌市场占有率已经超过70%。

  根据米内网研究报告,按国内市场冠脉支架植入数量计算,微创医疗、乐普医疗、吉威医疗是我国市场份额排名前四的本土企业,市场占有率合计达到70%,市场集中度也较高。其中微创医疗、乐普医疗、吉威医疗的支架产品获批较早,在进口替代的过程中取得了较大的市场份额。

  国家这次公开招标的目的是为了降低冠脉支架的价格,那么冠脉支架的价格在市场上目前是什么情况呢?我们可以从四家企业的公开营收来了解下。

  根据四家企业2019年公开财报数据显示,2019年冠脉支架营收能力最强的是乐普医疗,营收额约17.92亿元。不过更引人注目的是,冠脉支架的毛利率。根据四家企业公开的营收和成本进行测算,冠状动脉毛利润最高的是赛诺医疗,毛利润达到82.99%。

  这是什么概念呢?A股第一白酒龙头股贵州茅台近五年毛利率在89.80%—92.23%之间,第二股五粮液近5年毛利率在69.20%—74.46%,2019年赛诺医疗的毛利润甩开五粮液直奔茅台。

  从冠脉支架的产品价格和利润空间来看,产品价格较高,属于高端医疗器械,毛利基本保持在40%—85%之间。据赛诺医疗和蓝帆医疗财报生产量、销售量进行测算,冠脉支架的平均成本价约为316元和444元,平均销售价则为1994元和2233元。

  2019年赛诺医疗最低中标价为7600元,远高于成本价和平均销售价。2019年江苏省集中采购的乐普医疗Gureater和Nano支架分别为2850元和5780元,此次降价采购之前的利润空间可想而知。

  1.3万元降至700元左右

  产品敢放心使用吗?

  从我国医院各类疾病治疗费用可以看出,心肌梗死方面的治疗费用相对较高,其中包括冠脉支架在内的卫生材料费在各类疾病的该费用里一骑绝尘。

  一般而言,冠脉支架是经过多种营销进入各级医院,再由各级医院开展介入诊疗服务的。从产品流动渠道看,有直销和经销两种渠道。集中采购政策实施后,冠脉支架可以直接从生产商手里进入医院,削减了流通成本,所以在价格上会低一些。

  此次招标就属于集中采购,所以入选产品报价在469元~798元之间。

  但竞价结果公开后,也有不少质疑声音出现:“低价进购,会不会产生有价无市、低价断供的现象啊?”“四五百元的心脏支架,敢用吗?”

  据了解,此次集采,医疗机构临床常用的主流产品基本中选,覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。本次集采共有2408家医疗机构参与,其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个,接近2019年载药铬合金支架采购量(109万个),占2019年全部材质采购量(165万个)的65%。

  同时,关于产品质量方面,北京大学第一医院心内科医生刘兆平说,此次中选的产品都是临床上常用的成熟产品,另一方面,国家允许上市的产品生产过程都是严格遵守质量标准的,不必对国产产品的质量担忧。同时,天津市医保局副局长张铁军也回应,本次集采加大了监督、抽检的力度,保障在市场流动的产品全部合格。

  国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长钟东波表示,实际上此前部分医用耗材的价格高昂,是因为包括了大量流通费用,通过集中采购,企业不再需要支出这部分费用。

  也就是说,基本上还是原产品,只是没有中间商赚差价了,产品价格低了,患者们可以花更少的钱享受和以前一样的高质量医疗服务了。

  资料来源 赛诺医疗招股书、《中国心血管健康与疾病报告2019概要》