新疫苗应对贝塔和德尔塔变异毒株有效吗?二代疫苗什么时候上市?
新冠病毒仍在不断出现新的变异,疫苗接种也几乎已经快超过了10亿人。9月7日的国务院联防联控机制发布会上,释放出一个重要信息,包括国药在内的研发企业和团队,已经在开展第二代新冠疫苗研发、专门针对变异病毒,同时也有治疗新冠肺炎方面的特效药推出。
在刚刚结束的中国国际服务贸易交易会上,国药集团首发了其针对德尔塔等变异毒株有效的二代疫苗,一共有四款,其中包括两款灭活疫苗、一款广谱重组蛋白疫苗、一款mRNA疫苗。除了被认为是“升级版”的疫苗之外,国药集团也同步首发了两款“新冠特效药”。那么,针对变异病毒的疫苗研发,到了哪个阶段?何时能接种使用?
新疫苗应对贝塔和德尔塔变异毒株非常有效
国药集团中国生物首席科学家 张云涛:新研发的针对贝塔和德尔塔变异毒株的新冠疫苗,对抗变异病毒非常有效。中国生物近期已经完成了这两款疫苗临床前的所有工作,现在正在向中国监管局提交相关资料,获得临床批件以后,将系统性开展变异株疫苗的临床研究。
二代疫苗,离上市还有多远?
国药集团中国生物首席科学家 张云涛:疫苗的研发必须经过严格的临床前研究,获得临床批件以后,还要系统进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究。由于我国疫情防控得比较好,现在没有(大规模)病例,所以临床研究要安排在海外进行。在获得临床批件以后,我们将加速在海外开展变异株疫苗的临床研究工作。我们希望能在明年中期获得相关数据,推动针对变异株的疫苗上市。
多个证据表明,现有灭活疫苗对变异病毒仍然非常有效
国药集团中国生物首席科学家 张云涛:国药和科兴上市的新冠灭活疫苗,从目前获得的数据来看,对德尔塔株和贝塔株这两种变异株仍然有效。有几个证据:①中国生物用Ⅲ期临床血清,在P3实验室与变异毒株进行交叉综合实验,这些血清都能很好地交叉综合变异病毒,比如德尔塔株、贝塔株。②近期在针对广东输入的一些德尔塔株感染病例的真实世界研究过程中也证明,现有疫苗仍然非常有效。③从我们在海外十几个国家,像斯里兰卡、蒙古等国家获得的真实世界研究数据来看,现在的灭活疫苗对变异株仍然非常有效。
为何要研发二代疫苗?一代疫苗仍然有效吗?
国药集团中国生物首席科学家 张云涛:研发抗击变异株的疫苗是国家战略,是一个底线思维方式,我们有了针对变异株的疫苗做储备,将来就不会慌。现在老百姓注射的新冠灭活疫苗,它们仍然非常有效,未来在一些特殊人群接种加强针时,仍然会沿用原来的灭活疫苗,对于抗击目前国际上主要流行的德尔塔株、贝塔株仍然非常有效。
国内多地出现接种疫苗后仍被感染如何看待?
从5月下旬,广州疫情暴发,到7月下旬,由南京禄口机场快速传播至全国多地的又一轮疫情,很多地方都出现了接种新冠疫苗后仍被感染的情况,针对变异毒株,新冠疫苗是否还有效?
国药集团中国生物首席科学家 张云涛:在人类历史上来讲,防感染的疫苗比较少,疫苗主要作用是防止发病。从国内近期几轮疫情,包括广州、南京等地的疫情来看,只要完成了全程免疫—接种两针疫苗14天之后,相较于不打疫苗或没有完成全程免疫的人群来讲,感染大幅度降低。另外,疫苗对重症死亡和中度症状发病的保护也非常明显。通俗地讲,打了疫苗,完成全程免疫以后,感染概率大幅度降低,即使感染,发病也仍然是轻症。目前为止,国内没有发现打了疫苗出现重症和死亡的病例。
国内疫苗接种近10亿人,覆盖全国近70%的人口,离群体免疫还远吗?