青蒿素概念股“闻风起舞” 昆药等提示投资风险(2)
据新华社17日报道,目前屠呦呦团队青蒿素治疗红斑狼疮项目一期临床试验结果谨慎乐观。若试验顺利,预计新双氢青蒿素片剂或最快于2026年前后获批上市。
值得注意的是,昆药集团17日在公告中还强调,目前公司销售的青蒿素类产品用途均为疟疾治疗,且对公司业绩影响较小。2018年,昆药集团青蒿素类产品营业收入为6925.92万元,占总营收比例仅为0.98%。不过其青蒿素类产品营业成本为3275万元,对应毛利率52.71%。
除了昆药集团,17日一字涨停的沃华医药晚间亦公告请投资者注意投资风险,“关注到有部分媒体报道公司涉及青蒿素概念。经核实,截至目前,公司及子公司生产的主要产品不涉及相关媒体报道的青蒿素”,等等。
中国青蒿素国际市场份额不到10%
“青蒿素并没有给中国带来应有的社会和经济效益。”广州中医药大学教授宋健平曾在接受中新网记者采访时表示。
据世界卫生组织(WHO)估计,全球每年有接近2亿人感染疟疾,32亿人面临罹患疟疾的风险,但这一块大蛋糕由公立市场把控。
资料图:青蒿素如今在非洲被广泛用于疟疾治疗,被誉为“东方神药”。 乃继辉 摄
中国的青蒿素研究最初是出于军事目的立项,后来也没有申请专利。宋健平认为,这让中国错失了很大的经济效益。“西方国家通过其主导的全球基金、盖茨基金等建立了产学研资本运作模式,国际制药巨头直接控制了亚非疟疾流行国家的防治策略,中国作为青蒿素的原创国沦为青蒿素原料供应国。”
宋健平当时介绍,青蒿素抗疟药剂卖得最好的是一家瑞士公司。虽然药价高,治愈率70-80%,但因为世界卫生组织的推荐,还是成为很多国家的一线抗疟用药。而中国的一些青蒿素复方药虽然治愈率可达90%以上,但在国际上占的市场份额却不到10%。
据媒体2015年报道,在占总额80%以上的公立市场上,跨国医药集团诺华公司占50%左右,赛诺菲公司占20%左右,印度企业占20%,中国企业占不到10%。
中国企业的新机会
阻碍中国企业进入国际市场的一个门槛是,要想进入以上国际组织的药品采购清单,必须要经过一定的GMP认证,其中最主要的就是WHO-PQ认证与PIC认证。
2015年,昆药集团收购华方科泰,全面整合青蒿素上下游产业链。华方科泰从事青蒿素类抗疟药品的研发、提取、生产和销售,当时就有青蒿草种植面积达10万亩,青蒿素和蒿甲醚的产能均超100吨,是全球最大的抗疟药原料药生产基地和种植青蒿素原料的最大组织者和管理者。
资料图:农民在青蒿地里杀虫。朱柳融 摄
2015年10月,昆药集团副总裁孟丽表示,目前昆药集团的蒿甲醚原料药生产线,已通过世界卫生组织(WHO)、美国食品药物管理局(FDA)和澳大利亚治疗商品管理局(TGA)三重国际GMP质量认证,昆药集团生产的复方蒿甲醚系列药剂已成为全球最主要的抗疟药。
2018年11月,昆药集团与盖茨基金会签署“昆药集团科泰复(双氢青蒿素磷酸哌喹)世卫预认证合作”协议。为帮助公司的双氢青蒿素磷酸哌喹片(科泰复)通过世界卫生组织预认证,使昆药集团成为符合世卫质量标准的双氢青蒿素磷酸哌喹片全球采购的供应商,盖茨基金会决定根据项目进展分批次向昆药集团投入共计1251532美元。