集采提速扩面医药负担降低（权威发布）(2)

　　中选产品的质量安全关系广大患者的切身利益。国家药监局药品监督管理司负责人李茂忠表示，国家药监局将集采中选产品的质量监管作为监管的重中之重。在仿制药一致性评价方面，对一致性评价的注册申请建立了绿色通道，随到随审，严格现场检查，严把技术标准。截至2021年底，共有693个品种通过一致性评价。在药品质量监管方面，对集采中选企业进行全覆盖监督检查、对中选产品进行全覆盖抽验。稳步推进集采中选产品的追溯管理，逐步实现集采中选产品上市后全过程可追溯。在高值医用耗材质量监管方面，将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为质量安全风险排查治理的重点，监督企业全面排查风险隐患，部署对生产企业开展飞行检查。

　　随着纳入集采的产品品种数量不断增加，如何保障产品的稳定供应？工信部消费品工业司负责人周健说，将继续开展国家集中采购药品动态监测，及时发现并协调解决可能影响生产供应的苗头性问题，保障中选品种能够稳定供应市场。督促企业做好中选品种的生产供应，支持企业开展技术改造，提升生产供应保障能力。集中攻坚医药产业短板难题，支持一批解决关键共性技术、示范带动作用强的优质项目，引导企业在生产工艺、高端辅料、制药设备等领域实现新突破。

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