科创板细化“第五套标准”支持医疗器械科技创新

小字号

　　新华社上海6月11日电（记者潘清）作为科创板包容性制度设计的重要内容，第五套上市标准允许处于研发阶段尚未形成一定收入的企业上市。上海证券交易所10日发布相关指引，通过细化规则支持医疗器械行业开展关键核心技术产品研发创新。

　　《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》（以下简称指引）是在前期审核实践基础上，结合医疗器械领域科技创新发展情况、行业监管要求发布实施的，在核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、信息披露等方面作出了细化规定。

　　指引提出，申请企业的核心技术产品应当属于国家医疗器械科技创新战略和相关产业政策鼓励支持的范畴；申请企业应当至少有一项核心技术产品已按照医疗器械相关法律法规要求完成产品检验和临床评价且结果满足要求，或已满足申报医疗器械注册的其他要求，不存在影响产品申报注册和注册上市的重大不利事项；申请企业应当客观、准确披露核心技术产品及其先进性、研发进展及其阶段性成果、审批注册情况、预计市场空间、未来生产销售的商业化安排等信息，并充分揭示相关风险。同时，中介机构应对相应内容做好核查把关工作。

　　上交所相关负责人表示，科创板开板以来，已有一批创新药研发企业采用第五套上市标准成功上市，初步形成集聚和示范效应。本次发布指引将进一步完善科创板支持医疗器械“硬科技”企业上市机制，更好发挥服务科技创新发展战略的功能。

(责编：王仁宏、初梓瑞)

分享让更多人看到

推荐阅读 货币金融政策持续发力 精准纾困中小微企业   　　当前，受新冠肺炎疫情等因素影响，我国经济发展环境的复杂性、严峻性、不确定性上升，稳增长、稳就业、稳物价面临新的挑战。越是形势严峻，越要坚定信心、果断应对，在稳经济和助企纾困上发挥更大政策效应。日前，国务院发布了《扎实稳住经济一揽子政策措施的通知》，部署实施6方面33条稳经济一揽子政策措施。国家层面的稳经济理念正在各行业、各地区形成共识，政策正从“纸上”落到“地上”，成为稳住经济社会发展的重要支撑。对此，人民网财经策划了“稳经济举措‘政’在落地”系列报道，解读政策部署，反映相关举措的落地成效。…    
1至5月西部陆海新通道班列发送货物31万标准箱 同比增长37.7%   　　人民网北京6月11日电 （记者王连香）据中国国家铁路集团消息，今年1至5月，西部陆海新通道班列保持强劲增长态势，发送货物31万标准箱，同比增加8.5万标准箱、增长37.7%。 今年以来，随着区域全面经济伙伴关系协定、《关于陆路启运港退税试点政策的通知》等新政策的实施，西部陆海新通道建设迎来新机遇、取得新进展，开辟了“阿联酋—钦州—兰州”“东南亚—钦州—西安”“俄罗斯—重庆—广西”等多条海铁联运线路，增加了印度原糖、中东进口汽车等特色品类货物运输，成为拉动西部地区经济社会发展、畅通国内国际双循环的强劲引擎。…