国产创新药加快发展（科技视点·走近新质生产力④）

　　今年的《政府工作报告》提出，“巩固扩大智能网联新能源汽车等产业领先优势，加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。”

　　当前，我国创新药产业处于哪个阶段？未来发展前景如何？加快发展创新药产业还需要从哪些方面发力？记者进行了采访。

　　新药研发驶入快车道，患者的用药可及性和可负担性显著提升

　　首个被纳入国家医保药品目录的肿瘤免疫药物信迪利单抗、首个获批的国产新型降胆固醇药物PCSK9（前蛋白转化酶枯草溶菌素9）抑制剂托莱西单抗……自2011年8月成立至今，位于江苏苏州工业园区独墅湖畔的信达生物已有10款产品获批上市，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及心血管等重大疾病领域，累计造福患者逾250万名。

　　“开发出老百姓用得起的高质量生物药、让科技进步带来的最新成果惠及更多患者，是我们公司成立的初心。”信达生物首席科学家陈炳良告诉记者，“我们赶上了创新药发展的好时代，当年的梦想正一步步变为现实。”

　　党的十八大以来，“重大新药创制”科技重大专项持续发力，药品审评审批、国家医保药品目录等相关制度改革大刀阔斧……在各项政策的合力助推下，百济神州、荣昌生物、康方生物、加科思等新药研发公司纷纷涌现，齐鲁制药、石药集团等传统制药企业加快转型，我国新药研发驶入快车道，迎来蓬勃发展的全新局面。

　　今年2月，国家药品监督管理局官网发布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年批准上市的创新药有40个，其适应症涵盖了肿瘤、自身免疫等重大疾病，以及睡眠障碍、降低血脂等近年来社会需求增加的治疗领域。从2019年的12个到2023年的40个，5年来我国累计批准上市创新药138个，呈现持续增长的良好势头。

　　“国产创新药的快速发展，不仅极大提升了患者的用药可及性，也显著降低了患者用药负担。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江说，2012年之前，我国药品市场以仿制药为主，国产创新药屈指可数。由于缺少具有自主知识产权的创新药参与市场竞争，国外进口的创新药价格昂贵，绝大多数患者“买不起”“用不上”。“国产创新药的大量涌现，既为患者提供了更多用药选择，也为降低药价打下了坚实基础。”

　　以肿瘤免疫药物PD—1为例，国内患者最初使用进口PD—1的年治疗费用在60万元以上。随着国内药企研发的肿瘤免疫药物相继获批、陆续进入国家医保药品目录，患者用药的可及性和可负担性大幅提升。目前，使用国产PD—1的年治疗费用已降至5万元以下。

　　从依赖进口到频繁“出海”，我国新药研发能力跻身国际先进行列

　　今年3月15日，继去年在欧盟、英国获批上市之后，百济神州自主开发的PD—1药物替雷利珠单抗又获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受化疗后晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

　　2019年11月，该公司自主研发的泽布替尼获得FDA批准上市。截至目前，凭借出色的临床疗效，泽布替尼已在全球70个国家和地区获批。

　　创新药“出海”，百济神州并非一枝独秀。近年来，我国创新药大步走向海外市场——

　　2022年3月，传奇生物开发的CAR—T细胞疗法西达基奥仑赛获批上市；同年5月，天济医药研发的本维莫德获批上市；