药监局回应核酸检测产品有效性:产品质量可获保障

光山新闻网 林晓舟 2020-02-08 16:07:21
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  中新网客户端2月8日电(阚枫)8日,国务院联防联控机制召开新闻发布会上,针对舆论对于核酸检测试剂的有效性的质疑,国家药监局器械注册司稽查专员江德元表示,已批准的产品都有相应的临床使用的实验,完成了产品的注册检验,质量管理体系检查,提交了临床评价资料和相应的研究资料。经过严格的审批程序。相关的资料表明,产品性能能够达到技术要求的规定,产品安全性有效性和质量可靠性可以得到保障。