瑞德西韦临床试验结果来了！“明星药”疗效如何？(2)

　　不过此后有媒体报道称，瑞德西韦在中国的临床试验面临“入组患者不足”的问题。除了病人减少，以及瑞德西韦在临床试验上设置门槛较高外，大量新冠肺炎相关的临床试验在中国临床试验注册中心上登记，“分流”了患者资源。

　　在吉利德董事长10日发布的这封公开信中提到：中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据，但是，我们已获悉，因入组停滞，针对重症患者的研究已停止。

　　“我们期待在适当的时候看到公布的数据。我们预计五月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据，以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。”

图片来源：吉利德科学官网

　　吉利德：已将生产全程时间缩短到约六个月

　　瑞德西韦在全球范围内的临床试验仍在继续开展。

　　据媒体此前报道，全球瑞德西韦临床试验做了一些与中国不同的设计，或可降低试验难度，避免患者招募难的问题。

　　据吉利德方面介绍，吉利德正在美国、亚洲和欧洲的新型冠状病毒肺炎高发地区进行两项三期研究。其中一项研究针对重症患者，另一项研究针对中症患者。这些研究要回答的众多问题之一是治疗时间是否可以从10天缩短到5天。

　　“重症的入组患者人数已达到了最初设计要求的人数，我们现在已经扩大了研究范围，让包括接受机械通气的患者在内的更多患者可以参与其中。”Daniel O’Day在10日发布的公开信中提到。

　　此外，美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)于2月21日开始了一项全球试验。该试验将随机分配患者使用瑞德西韦或安慰剂，以对照比较试验结果。该试验正在入组约800名具有不同症状的患者。

　　在审批方面，今年3月，美国食品药品监督管理局(FDA)公告称，批准了针对治疗新冠潜在有效药物瑞德西韦的孤儿药认证，适应症为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)。

　　不过，此事引发了不少争议，一些业内人士担心，孤儿药资格可能会影响瑞德西韦的可及性。

　　随后，吉利德发布声明宣布已经向FDA提出申请，要求FDA撤销瑞德西韦的孤儿药资格认证，并放弃与孤儿药资格相关的所有权益。

　　另一方面，吉利德方面已经迫不及待扩大产能。

　　Daniel O’Day本月4日曾发表公开信强调，已将瑞德西韦的生产全程时间从大约一年减少到约六个月。

　　他还强调，吉利德正力争到10月份生产超过可供50万个疗程使用的药品，到今年年底的可供应量要超过100万个疗程。

资料图：当地时间3月23日，意大利米兰东南部的克雷莫纳医院重症监护室，医护人员正在为感染新冠状肺炎的重症患者治疗。

　　全球加紧寻求有效治疗方法

　　如今，新冠肺炎疫情在全球蔓延态势依旧严峻。

　　美国约翰斯·霍普金斯大学实时统计数据显示，截至北京时间4月11日17时45分，全球新冠肺炎确诊病例超过170万例，死亡病例超10万例。

　　除了被寄予厚望的瑞德西韦，目前，其他药物的研发与试验也在推进中。

　　美国国家卫生研究院(NIH)9日宣布启动一项针对抗疟疾药——羟氯喹的临床试验。这项评测旨在研究其治疗新冠肺炎患者的安全性和有效性。

　　研究由NIH下属的国家心肺血液研究所(NHLBI)进行，首批参与临床试验的患者正在美国田纳西州范德堡大学医学中心登记。