中华人民共和国生物安详法(6)

　　国度增强对高品级病原微生物尝试室的安详守卫。高品级病原微生物尝试室该当接管公安构造等部分有关尝试室安详守卫事情的监视指导，严防高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢。

　　国度成立高品级病原微生物尝试室人员进入审核制度。进入高品级病原微生物尝试室的人员该当经尝试室认真人核准。对大概影响尝试室生物安详的，不予核准；对核准进入的，该当采纳安详保障法子。

　　第五十条 病原微生物尝试室的设立单元该当拟定生物安详事件应急预案，按期组织开展人员培训和应急演练。产生高致病性病原微生物泄漏、丢失和被盗、被抢可能其他生物安详风险的，该当凭据应急预案的划定实时采纳节制法子，并凭据国度划定陈诉。

　　第五十一条 病原微生物尝试室地址地省级人民当局及其卫生康健主管部分该当增强尝试室地址地传染性疾病医疗资源设置，提高传染性疾病医疗救治本领。

　　第五十二条 企业对涉及病原微生物操纵的出产车间的生物安详打点，依照有关病原微生物尝试室的划定和其他生物安详打点类型举办。

　　涉及生物毒素、植物有害生物及其他生物因子操纵的生物安详尝试室的建树和打点，参照有关病原微生物尝试室的划定执行。

　　第六章 人类遗传资源与生物资源安详

　　第五十三条 国度增强对我国人类遗传资源和生物资源收罗、收藏、操作、对外提供等勾当的打点和监视，保障人类遗传资源和生物资源安详。

　　国度对我国人类遗传资源和生物资源享有主权。

　　第五十四条 国度开展人类遗传资源和生物资源观测。

　　国务院科学技能主管部分组织开展我国人类遗传资源观测，拟定重要遗传家系和特定地域人类遗传资源申报挂号步伐。

　　国务院科学技能、自然资源、生态情况、卫生康健、农业农村、林业草原、中医药主管部分按照职责分工，组织开展生物资源观测，拟定重要生物资源申报挂号步伐。

　　第五十五条 收罗、收藏、操作、对外提供我国人类遗传资源，该当切合伦理原则，不得危害公家康健、国度安详和社会民众好处。

　　第五十六条 从事下列勾当，该当经国务院科学技能主管部分核准：

　　（一）收罗我国重要遗传家系、特定地域人类遗传资源可能收罗国务院科学技能主管部分划定的种类、数量的人类遗传资源；

　　（二）收藏我国人类遗传资源；

　　（三）操作我国人类遗传资源开展国际科学研究相助；

　　（四）将我国人类遗传资源质料运送、邮寄、携带出境。

　　前款划定不包罗以临床诊疗、采供血处事、查处违法犯法、欢快剂检测和殡葬等为目标收罗、收藏人类遗传资源及开展的相关勾当。

　　为了取得相关药品和医疗器械在我国上市许可，在临床试验机构操作我国人类遗传资源开展国际相助临床试验、不涉及人类遗传资源出境的，不需要核准；可是，在开展临床试验前该当将拟利用的人类遗传资源种类、数量及用途向国务院科学技能主管部分存案。

　　境外组织、小我私家及其设立可能实际节制的机构不得在我国境内收罗、收藏我国人类遗传资源，不得向境外提供我国人类遗传资源。