科普:获美国紧张利用授权的病愈血浆疗法可否有效治疗新冠
新华社华盛顿8月23日电(记者谭晶晶)美国食品和药物打点局23日宣布一项紧张利用授权,答允美国医疗机构利用病愈的新冠病毒传染者的血浆来治疗新冠住院患者。
美药管局将核准紧张利用这种疗法称作抗击新冠的又一重要希望,但不少医学专家认为该疗法现有临床试验数据较为单薄,不敷以支持其遍及应用。
病愈血浆疗法是什么道理?可否有效治疗新冠?
有研究人员认为,被某种病毒传染过的人病愈后,其血液中存在相应的抗体等物质。假如从病愈者体内提取血浆,有大概辅佐治疗相应疾病。
国际期刊《临床研究杂志》本年3月颁发的一篇文章先容,在20世纪初,病愈血浆疗法曾被用于治疗多种疾病,包罗麻疹、腮腺炎和流感。研究人员回首了1918年H1N1流感大风行期间涉及1703名患者的多项研究数据,功效发明接管这种疗法的人灭亡率较低。2013年西非暴发埃博拉疫情时也曾利用过这种疗法,两名转移到美国的患者在接管这种疗法后存活下来。
美国卫生与公家处事部长亚历克斯·阿扎克日暗示,几个月前,美药管局与美生物医学高级研究和成长局及私营相助同伴启动了在全美提供病愈血浆的项目,同时通过临床试验来评估其结果。今朝,已有高出7万美国新冠患者接管了病愈血浆治疗。
美国梅奥诊所是这一项目标主要牵头机构。该项目网站称,有证据显示,对付其他一些由病毒引起的疾病,利用病愈患者血浆治疗传染者可以或许使他们病情更快获得改进。新冠患者如接管病愈患者血浆,病情大概也会更快改进。
据项目网站先容,劈头研究功效显示,对重症新冠患者单次输入200毫升病愈血浆后,部门患者病情改进。
梅奥诊所本年6月宣布的研究数据显示,在对2万名差异族裔的新冠患者利用病愈血浆疗法后发明这种疗法安详。梅奥诊所8月发布的一项有约3.5万名新冠患者参加的研究显示,重症新冠患者在确诊后实时接管病愈血浆疗法能低落灭亡率。可是,由于该研究缺乏比较组,一些专家认为现有数据不敷以支撑有效性结论。
美药管局暗示,血浆疗法的已知和潜在益处大于已知和潜在的风险,今朝还没有其他适当的、已核准可用的替代疗法。
但据《纽约时报》报道,在美药管局宣布病愈血浆疗法的紧张利用授权前,包罗美国国度卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯、美国国度过敏症和熏染病研究所所长安东尼·福奇在内的卫生官员要求药管局暂缓核准,他们认为迄今的研究数据还过于单薄,不敷以核准该疗法紧张利用,并强调需要随机比较试验的靠得住数据来支撑结论。
英国《自然》杂志网站日前也登载文章说,有关病愈血浆疗法的临床试验数据还不敷,需要更多证据才气说明用这种要领治疗新冠患者的有效性。英国风行病学家马丁·朗德雷就此评论说,病愈血浆疗法背后有科学支撑,“有来由认为它大概会成为一种有效的疗法”,可是“还没有足够的数据”来证明其结果。
【编辑:郭梦媛】