阿斯利康公司公布暂停新冠疫苗临床试验

光山新闻网 林晓舟 2020-09-10 07:05:52
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  新华社伦敦9月8日电 英国阿斯利康制药公司8日公布,因有一名受试者呈现“大概无法表明的疾病”,公司抉择暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验,以便由一个独立委员会对安详性数据举办审查。

  这款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组相助研制,并已授权给阿斯利康公司举办进一步开拓、出产和供给。据美国斯塔特网站8日报道,一名英国受试者在接种该疫苗后,呈现“疑似严重不良回响”。

  阿斯利康公司8日在一份邮件声明中说:“作为正在举办的牛津(大学)新冠疫苗随机、比较全球试验的一部门,我们已启动尺度的审查措施,并主动暂停疫苗接种,以便由一个独立委员会对安详性数据举办审查。”公司还暗示,当试验中呈现“大概无法表明的疾病”时,暂停试验并启动审查措施属于“通例操纵”。

  公司声明中未提及受试者抱病的详细环境,也没有说明临床试验会暂停多长时间。

 

  疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的事情。在经验前期设计、动物尝试后,候选疫苗还需颠末共三期临床试验,个中1期临床重点是调查安详性,受试者可以是数十或上百人;2期临床进一步确认有效性和安详性,并确定免疫措施和免疫剂量,受试者一般数百人甚至更多;3期临床将通过随机、比较试验确定疫苗的安详性和有效性,需要的样本量更大。

  据阿斯利康公司官网8月31日动静,该疫苗今朝已在美国启动3期临床试验,在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段,按原打算还将在日本和俄罗斯启动临床试验,估量这些试验累计在全球招募5万名受试者。固然该疫苗仍处于临床试验阶段,澳大利亚、阿根廷和墨西哥等多国当局和企业已公布与阿斯利康公司告竣协议,以在该疫苗临床试验乐成后得到疫苗或出产许可。

【编辑:田博群】