乐普医疗、信立泰等冠脉支架降至千元内 非集采市场或为“出路”

　　11月5日，冠脉支架集采中标结果出炉，乐普医疗、信立泰等八家企业合计10款产品拟中标，中标价不超过千元，而集采之前冠状支架均价在万元左右，以价换量的模式对相关公司业绩施加的压力有多大，有待进一步观察。此外，值得注意的是，此次国家集采首年约百万只，估计2021年集采量实际占2019年整体消费量大约60%-70%，相关企业或将“出路”聚焦在剩余非集采市场。

　　2019年7月，相关部门发布《治理高值医用耗材改革方案》，针对高值医用耗材的带量采购拉开序幕，随后，各省单独或者通过联盟形式开展耗材集采试点，各地耗材集采主要涉及人工晶体、冠脉支架、扩张球囊等。2020年10月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》，冠脉支架成为首个国家级集采品种。

　　本次冠脉支架集采由天津市医药采购中心承担联合采购办公室日常工作，采购品种范围为获得中华人民共和国医疗器械注册证的上市冠状动脉药物洗脱支架系统，材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物。

　　《采购文件》显示，中标标准为价格，按产品申报价由低到高的顺序确定排名，产品排名前10名首先入围，当申报价格相同时，2019年销售量大的产品优先，获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先。

　　冠脉支架是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。2009年到2019年，我国冠心病介入治疗发展，每年的病例数从23万例发展到超过100万例，年增长速度10% -25%。2018年北京每百万人PCI病例已经高达到3614例，较上年度增长约15%。东莞证券研究团队预计2024年全国平均百万人口PCI病例数1500-1800例，估算全国PCI病例数在2024年将位于213万至256万之间，预计2024年全国冠脉支架使用量可达370万个左右。

　　此次带量采购，冠脉支架首年意向采购总量为107.47万个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出，首年意向采购量参考单价为2850元，共涉及27个注册证产品，来自12家企业。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。

　　信达研报显示，合计11家企业（脉胜医疗未报价）参与投标，我国境内注册上市的26个冠脉支架产品参与。通过竞争拟中选10个产品，来自于8家企业，分别为微创医疗、波士顿科学、乐普医疗、美敦力、吉威医疗（蓝帆医疗子公司）、易生科技（泰尔茂子公司）、桓晨医疗（信立泰子公司）、万瑞飞鸿。

　　据悉，在此次带量采购未启动前，国产冠脉支架平均售价在8000元到10000元，进口冠脉支架的平均售价为12000元至15000元，而此次中标价格不超过千元，报价最高的为信立泰的药物洗脱冠状动脉支架系统920元，美敦力中标的产品原先报价为1.5万元，此次中标价格仅为648元，单价下滑95.68%。

　　东莞证券研报显示，2019年全国使用冠脉支架约150万枚，此次国家集采首年约百万只，估计2021年集采量实际占2019年整体消费量大约60%-70%，以北京为例，2018年北京PCI病例数为70870，以人均植入1.5只估算，北京2018年大约消耗10万只冠脉支架，根据成长惯性，2019年北京实际消耗量应在11万只以上，《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》显示北京地区首年采购量为65304只，实际集采占比总体支架消耗量应在六成左右。龙头可能采用低价产品线抢集采市场，用高端创新产品线攻占剩余非集采市场，尽力保证龙头市场份额和实际利润的平衡。（Kodak/文）