陈薇院士与康希诺生物合作研发的新冠疫苗又有新消息!
据康希诺生物微信公号11月7日发布的消息,由军事科学院军事医学研究院与康希诺生物股份公司合作研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体)国际Ⅲ期临床试验在墨西哥取得初步进展,当地时间11月6日,第一组受试者全部入组并接种疫苗。
此前,该疫苗已于10月获得墨西哥药监机构临床试验批准。本次Ⅲ期临床试验预计招募约15000名受试者,试验将进一步验证该疫苗的有效性。
墨西哥公司EPIC RESERCH S deRL de CV(“EPIC”)将协助在当地开展新冠疫苗临床Ⅲ期试验。
康希诺生物的重组新冠疫苗(腺病毒载体)在全球率先开展临床研究分别于2020年3月16日、4月12日在武汉启动Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠疫苗。临床试验结果初步证明该疫苗安全,单针接种可引起包括体液免疫和细胞免疫在内的显著免疫反应。两次临床试验数据分别于5月22日、7月20日在国际著名医学期刊《柳叶刀》发表。8月11日,该疫苗获得中国发明专利授权。
康希诺生物介绍,该候选疫苗已先后获俄罗斯和巴基斯坦卫生部临床试验批准,并分别在当地开展国际Ⅲ期临床试验。此外,研发团队计划同时在拉美等地区多个国家积极沟通,努力推动开展国际多中心临床试验,在国际规则下加速疫苗有效性验证。