“零下70℃保存”让辉瑞新冠疫苗市场流通面临挑战

　　苛刻的贮藏、运输条件，或将抬高辉瑞疫苗成本。

▲资料图。

　　文 | 张田勘

　　前两天令欧美股市大涨的辉瑞公司新冠疫苗，遇到了新难题。

　　据央视频报道，该疫苗应在零下70℃的环境中保存，这可能会使疫苗运输成为难题。

　　因此，即便该疫苗批准上市，公众能否顺利注射，也有待观察。有网友表示：打辉瑞新冠疫苗难道得去南极打？

　　玩笑归玩笑，但考虑实际情况，辉瑞疫苗若确需较为苛刻的贮藏、运输条件，那这确实是个不得不考虑的问题，至少要在技术上有保证；这还有可能提高疫苗的成本。

　　事实上，无论哪种形式的疫苗，本质上都是生物成分，如蛋白质、核酸、胞膜和基因片段，还有一些辅剂等，它们是以抗原的形式刺激机体产生抗体。如果温度过高过低或不稳定，都会使疫苗的生物成分变性，影响到疫苗的活性或免疫原性而致疫苗失效。

　　因此，疫苗从生产、贮存、运输、分发到使用的整个过程，都需要冷藏，以保护疫苗的效价。

　　疫苗尽管娇嫩，但并不特别娇贵。原因在于，不同的疫苗有不同的要求，且现有条件下已有普遍适用的冷藏条件。当然，对于特殊的疫苗，在技术上可能会有更高标准，在费用上也许会更昂贵。

　　在辉瑞公司的新冠疫苗之前，对温度比较敏感的疫苗有很多。比如默沙东生产的全球首个埃博拉减毒活病毒疫苗，要求储存温度需在零下80℃以下，而且最好是液氮存储。

　　对于疫苗的冷藏保管，现在有通用技术和标准——在2℃-8℃避光保存和运输。2℃-8℃也即通常所说的冷链。乙肝疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等，就是采用这种冷链贮藏和运输的。

　　但辉瑞公司的疫苗是信使核糖核酸（mRNA）疫苗，要求的贮存温度更低，为零下70℃。

　　只不过，这个要求并非绝对。辉瑞公司称，这款疫苗在零下70℃的情况下可以保存6个月，在加有干冰的保温运输箱中可以保存15天，在2-8摄氏度的冷藏条件下可以保存5天。

　　这也意味着，在现有的通用冷链下，贮存和运输辉瑞的疫苗在5天内接种，都是有效的。因此，即便达不到零下70℃的贮存标准，用通常的冷链贮存和运输，也可以达到有效使用的目标。

　　可以肯定，核酸疫苗这一新型疫苗的大量出现，对疫苗的冷藏和运输技术的确提出了挑战，传统上的冷链可能不足以满足要求了。

　　例如，美国另一家公司莫德拉的新冠病毒候选疫苗mRNA-1273，要求储存温度为零下20℃。而未来这类新型核酸疫苗的大量研发，或对冷藏贮存和运输的要求更高。

　　据世界卫生组织的要求，目前世界各国基本上都会采用满足全程冷链专用的主动制冷集装箱来运输疫苗。如冷航空集装箱、海运集装箱，都配有专属的外接电源接口，可利用运输工具进行供电；同时搭载UPS电源，满足海空运过程转运的短期自主供电。

　　另外，疫苗到达目的地后，也必须用冷藏车或常温车配专用车载冰箱的方式，再辅以软性冷包，以保证冷藏运输的质量。

　　但由于非洲的条件受限，部分国家和地区无法采用冷链运输，WHO则要求必须在每一支上贴有温度控制标签（即疫苗热标签），根据变色条件确定是否可以使用。

　　就此次而言，辉瑞公司表示，他们已设计了专门的保温箱来运送候选疫苗。这些保温箱都携带GPS温度监控系统，保证疫苗在运输过程中的温度。因此，他们有信心成功运送和分配其研发的疫苗。

　　考虑到不同国家的具体条件，有些国家仍有可能无法采用零下70℃的保温箱。

　　若无法解决该问题，疫苗的覆盖面也很可能只是小部分人群，达不到群体或全面免疫的目标，也就难以彻底阻遏新冠肺炎。但若进行改造，则需要花费高额的成本。因此，未来辉瑞公司的疫苗在各国的流通，仍会面临很大挑战——当然，用普通冷冻链贮存和运输也可以，只是保存时间较短，只有5天而已。