巴林正式核准中国国药团体新冠灭活疫苗注册上市

光山新闻网 林晓舟 2020-12-14 10:51:01
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  新华社利雅得12月13日电(记者涂一帆)麦纳麦动静:巴林国度卫生监视打点局13日公布,正式核准中国国药团体研发的新冠灭活疫苗在巴林注册上市。

  据巴林媒体13日报道,巴林国度卫生监视打点局当天说,此项抉择是基于该疫苗在数国举办的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。中国国药团体新冠灭活疫苗国际临床三期试验功效显示,在对42299名接种志愿者检测后,该疫苗的有效率为86%,中和抗体的血清转化率为99%,能100%防备轻症新冠向中度和重症转化。

  巴林国度卫生监视打点局在对该疫苗研发出产进程及产物不变性的相关科学数据举办审查后,进一步验证了该疫苗的质量,并确认疫苗制造商兑现有关遵循药品出产质量打点类型以及切合国际制药行业尺度和巴林卫生禁锢部分要求的理睬。

  巴林国度卫生监视打点局还咨询了巴林临床研究委员会的意见,该委员会由医学专家、科研人员、学者和医师构成,认真审批相关临床试验。巴林免疫事务委员会也已核准该疫苗上市。

  自8月10日以来,巴林累计已有7700多名志愿者报名介入中国国药团体新冠灭活疫苗国际临床三期试验。11月3日,巴林正式核准抗疫一线医护人员自愿紧张接种。12月10日,巴林王储兼首相萨勒曼公布,将为18岁以上的巴林籍人和在巴林恒久居留的外国人免费接种疫苗。

原标题:巴林核准中国国药团体新冠疫苗注册上市