药监局:应急核准16个新冠疫苗品种开展临床试验

光山新闻网 林晓舟 2021-02-19 15:33:01
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  中新网2月19日电 国度药品监视打点局政策礼貌司认真人答记者问时暗示,今朝,已附条件核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技能蹊径共16个疫苗品种开展临床试验,个中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

  2月19日,最高人民查看院、国度市场监视打点总局和国度药品监视打点局,连系宣布15件落实食品药品安详“四个最严”要求专项动作典范案例。就“四个最严”专项动作相关问题,最高人民查看院第四查看厅、国度市场监视打点总局法律稽察局、国度药品监视打点局政策礼貌司认真人答复了记者提问。

  针对新冠疫情防控期间,三部分采纳了哪些应对办法?国度药品监视打点局政策礼貌司认真人在答复时暗示,国度药品监视打点局组织开展疫情防控用药用械会合整治,努力敦促新冠病毒疫苗研发上市,做好新冠肺炎治疗药物和医用防护医疗器械应急审批,主动对接相关出产企业,完成注册检讨、审查,为新冠病毒疫苗大局限出产做好筹备。并严把质量关,增强风险打点,派督导组赴重点省份就医疗物资质量专项督导。

  据其先容,今朝,共应急核准22个药物开展新冠肺炎及其相关适应症的治疗、防范临床试验;附条件核准2个药品上市;应急核准新冠病毒检测试剂54个,日产能到达2401.8万人份。各地应急核准医用防护服注册证420张、医用防护口罩注册证307张。已附条件核准我国2个新冠病毒疫苗上市,应急核准5条技能蹊径共16个疫苗品种开展临床试验,个中6个疫苗品种已开展III期临床试验。

原标题:药监局:应急核准16个新冠疫苗品种开展临床试验