用CT诊断新型肺炎？专家回应：不可行！(2)

需要注意的是，新型冠状病毒是RNA病毒，由于RNA的制备困难，很多公司的阳性参考品就用构建的质粒DNA或者PCR扩增产物来替代，但是DNA不参与提取和逆转录的过程控制，所以不能起到严格意义上的阳性对照。

目前已见报道有公司申报注册的试剂中，阳性对照品为包含Orf1ab基因、N基因、内标基因扩增序列的假病毒，可以模拟样本中病毒核酸的原始状态，能够准确监控提取、逆转录、荧光定量检测全流程。

里进：最保险的办法就是用金标准（测序技术）作为比对实验，将同一批样本用不同试剂盒检测，检测结果与基因测序结果进行比较。可能1-2周的时间，就能筛选出相对满意的试剂盒。

沈瀚：建议实验室刚开始进行检测时，采用双试剂同步检测、相互验证方案，这样更有把握，同时也便于积累检测经验。

韩东升：医疗机构还可以利用已经确诊的新冠病人的回顾性核酸标本及非新冠人群（如普通感冒、流行性感冒、正常人等）的呼吸道标本，同时使用拟采用的多种试剂盒检测，也能评价出各试剂盒的优劣。

顾兵：建议湖北省临床检验中心组织开展新型冠状病毒核酸检测能力验证计划，将会有助于比较不同厂家的试剂，选择高质量的产品

假阳性/假阴性不能全归咎试剂盒质量

《中国科学报》：这就意味着，核酸检测结果的假阳性/假阴性也不能全归因为试剂盒质量？

里进：是的，核酸检测的假阳性/假阴性除了与试剂盒质量有关，还与标本及时正确采集息息相关。如果标本采集错误、标本存放时间过长（病毒核酸降解）等都会造成假阴性。另外，有研究显示少数患者的感染部位仅限下呼吸道，而不在鼻咽部，所以咽拭子反复检测都是阴性，而CT显示症状不断加重的情况是存在的，这跟前文我们武汉专家提到的案例有些类似，对于这种特殊患者，我们建议取下呼吸道的肺泡灌洗液用来做冠状病毒核酸检测。

韩东升：的确如此，阳性率低并不一定出现在试剂盒质量问题上，标本质量问题（如采样时机、采样部位、采样量、储存及运输介质等）、人员操作（如核酸提取、加样量、体系配制等）也是影响检测质量的重要原因。所以要做好检测，必须严格遵守操作规程，每一步都是关键。

顾兵：高质量的标本，才可能有高质量的检验报告。

《中国科学报》：如何保证同一实验室对不同标本的核酸检测在“同一标尺”上？

顾兵：你所说的，就是室内质控。室内质控需要由检验人员完成，建议所有公司的产品必须配备检测相关的质控品，以利于实验室监控新型冠状病毒的检测质量。

韩东升：室内质控分为阳性质控和阴性质控。目前，定点检测医院可以利用阳性病人标本灭活后，或者利用提取的核酸标本制备批量的内部质控品，有的实验室已经有制备了。而阴性质控可以使用试剂空白和非新型冠状病毒感染病人的样本等。

唐波：质控品是试剂盒质量控制的关键，此外，还需要考虑到各个环节在核酸检测中都能起到质控的作用，对于新型冠状病毒来说，质粒DNA或PCR扩增产物的质控效果，只能在PCR扩增阶段起作用，所以假病毒颗粒的作用非常重要。

《中国科学报》，那么，又怎么能保证同一患者在不同实验室检测结果相同？

里进：我们临床每天都要检测几百个样本，需要完善的工作还有很多，例如冠状病毒核酸检测室间质评工作，这个目前还没有开展，但这个非常重要。

顾兵：室间质评是临床检验中心的工作，呼吁临床检验中心积极推进本项工作。

韩东升：做室间质评需要第三方组织开展，目前还没有进行，但应该尽快组织起来。

《中国科学报》：你认为，如何才能更好地诊断新冠病毒肺炎呢？