对战新冠病毒,多种药物和疗法正在临床发挥效力(3)
解放军总医院第5医学中心王福生院士团队联合包括武汉市金银潭医院、天津市海河医院等单位开展的一项名为《间充质干细胞治疗2019年新型冠状病毒感染的肺炎患者的安全性和有效性》的临床研究招募20名患者进行间充质干细胞的治疗方案。
据了解,还有其它单位科技攻关团队开展干细胞用于新型冠状病毒肺炎重症患者的治疗,主要通过抑制免疫系统过度激活、控制肺部急性炎症反应、减少肺纤维化的发生以及促进内源性修复等机制发挥作用,对于缓解呼吸窘迫症状、抑制肺部急性炎症进展将发挥积极作用,与其他治疗技术或药物协同,有望为重症患者“力挽狂澜”。
以中医药为主的中西医结合方法在防治新冠肺炎中也正在取得疗效,以“辨证施治”为原则的中西医结合疗法对轻重症诊疗方案不同。中央指导组专家张伯礼院士表示,普通型的对于轻症的,中医应该发挥作用,重度的肯定要上呼吸支持,寄希望于西医、中医做配合,还是有所侧重,各自有优势。
2月3日,在科技部大力支持下紧急立项的“国家科技应急攻关项目—中西医结合防治新冠状病毒感染的肺炎的临床研究”正式启动。2月6日,湖北省中西医结合医院与武汉市中医医院首批共计23名患者经中西医结合治疗后治愈出院,近日还将有一批患者痊愈出院。这批出院病人以轻症为主,有2例重症,他们均全程采用了以中医为主的中西医结合治疗而取得成效。此外,科技应急攻关项目还支持黄璐琦院士团队对34例患者开展中药治疗,8例已痊愈出院。
此外,在缺乏疫苗和有效药的前提下,康复患者的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。1月31日上午,国家科技部下发了《关于请协助采集新型冠状病毒肺炎康复者血液样本的函》。在抗疫一线的中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受媒体采访时呼吁:应当从立法层面要求康复者在知情同意、符合伦理、身体情况允许的前提下捐献宝贵的血浆,用于他人的急救。
武汉金银潭医院院长张定宇表示,恢复期病人,体内是有抗体的,我们希望他们能够捐献血浆用于拯救危重病人,这一方法在诊疗指南第五版里都有推荐。呼吁恢复期病人能够伸出自己的胳膊,帮助一下危重的病人。不需要他们专门来医院,我们会筛选出符合条件的对象,主动给他们打电话联系。
科技日报记者了解到武汉生物制品研究所有限公司抗新冠病毒特异性灭活治疗用血浆研发进展顺利,已在武汉协和、金银潭等医院等开展11例重症患者的治疗,无明显不良反应,第一例病人经3天的治疗病情有明显好转,将加快入组更多病例临床应用;目前血浆灭菌设备已协调解决,为扩大特免血浆制备能力提供了设备保障。
据了解,在SARS时期,恢复期患者血浆治疗方法对高危暴露人群产生了重要的保护作用。
目前已在武汉设立三个采集点,分批采集了恢复期患者的血浆。
以安全有效为前提,有效药的审批和生产已提上日程
临床试验有效的药物,最终都要落实到上市和生产上,生产能力充沛,将很快缓解疫情带来的问题。
“目前的联防联控机制下,形成了产学研攻关的大联合局面,不仅科研一线与临床一线无缝衔接,科技部、卫健委、药监局等联研联审机制也持续开展,因此审评审批和生产环节在临床试验推进的同时已经在并行推进。”国家药品监督管理局相关部门负责人表示,“一旦药品表现相对成熟,我们就组织强有力的力量来提前介入。”