新产品15分钟快速检测出lgM/IgG抗体并获批

 
 
新产品15分钟快速检测出lgM/IgG抗体并获批  
 

记者2月28日从河北省唐山市科协获悉，河北省唐山迁安市科技型企业——英诺特(唐山)生物技术有限公司（简称“英诺特”）研制的2019型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)，经多家重点终端进行临床确认评价，IgM抗体试剂在临床患者中检出率、IgG抗体/总抗体试剂在恢复期患者中检出率均良好。2月22日，国家药品监督管理局新批两个试剂盒，其中之一就是英诺特（唐山）生物技术有限公司研发的该试剂盒。

新冠肺炎疫情发生后，该公司充分发挥在检测试剂盒方面的科研和生产优势，主动请缨开展检测试剂研发，为疫情科学防治贡献智慧和力量。1月12日获得新冠病毒基因序列数据后，该公司研发中心紧急抽调精兵强将，迅速组建研发团队，在常规新冠病毒核酸扩增试剂盒(荧光PCR)和新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)、新冠病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)两个平台上进行研究，终于成功研制出新冠病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)，同时通过红十字会向社会捐赠价值300万元的检测设备、试剂产品和防护用品。

据了解，该公司研制的试剂盒是对现行新冠病毒核酸检测的有效补充。该试剂盒操作简便，检测时间短，在患者感染的第7天或发病的第3天就能够通过采血在15分钟内快速检测出lgM/IgG抗体。经广州医科大学附属第一医院国家病毒重点实验室和浙江大学医学院第一附属医院等多家重点终端进行临床确认评价，IgM抗体试剂在临床患者中检出率、IgG抗体/总抗体试剂在恢复期患者中检出率均良好，与常见冠状病毒感染患者血清无明显交叉。

2月23日下午，钟南山院士在广州与援荆州的广东医疗队远程会诊时透露：22日国家药品监督管理局已新批了两个试剂盒，其中之一就是英诺特（唐山）生物技术有限公司研发的试剂盒。

“多年来唐山市科协帮扶提供免费专利技术信息，去年河北省科协党组书记、常务副主席刘纪雷还专门到公司指导考察……”通过国家药品监督管理局批准的消息传来，该公司董事长叶金保表示，企业的发展离不开科协组织的联系帮扶，有科技工作者的创新攻关，有公司员工的无私奉献，一定不负众望、开足马力加班加点生产，争取为早日战胜疫情、守护好老百姓的生命安全和身体健康做出更大贡献！

另据记者了解，该公司生产的流感三联卡、全血五联卡及病毒五联卡对新冠病毒区分具有排查意义，疫情伊始已广泛应用于武汉各大医院，目前武汉市金银潭医院、儿童医院、协和医院、湖北省中医院光谷分院、新华医院、黄陂区中医院、汉口医院、武汉三医院、武汉第九医院等多家医院使用该公司系列产品日均用量500份以上。