瑞德西韦中国临床“入组难”,全球试验会如何?(2)
中国瑞德西韦临床试验针对轻症患者的评价指标是看“恢复时间”,而全球临床试验是看“从首次给药或试验开始的那天到第14天出院病人的比例”。
“在计算过程中,比例是可以算出来的,但是恢复时间的计算可能会有一些问题。
如果病人始终没有恢复,由轻症发展成重症,甚至最后死亡了,那恢复时间就成了无穷大,如此一来,统计数据就不好处理了。”李宾说。
李宾认为,统计出院病人的占比,要比统计恢复时间更为合理、直观地对药效做出评价,可以降低试验结果的统计难度。
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