病毒学家陆蒙吉:研发新冠疫苗要向自然学习(2)
陆蒙吉介绍,德国在新冠疫苗研发方面采取的是科研、研发、公司、管理和国家分工合作的机制:首先由科研单位提供疫苗的基本信息;专业公司利用其技术平台和专业人员,按照科学家提供的指标去实现;接着,由传统疫苗制造公司进行批量生产;管理机构进行专项批准。
“一般情况下,疫苗从研究到上市需要10年、20年,现在希望18个月走完(整个流程),但研发过程很难缩短,管理机构的标准不降、时间表也不缩短。德国的做法是,做出来一个疫苗后,传统疫苗制造公司直接生产几千万份(生产也需要数月时间),最后若不成功则由国家买单,用经济损失换几个月的时间,但它的安全性,整个管理的严格程度不降。”陆蒙吉说,“目前,几家传统公司已启动了全部生产线(不同类型的疫苗生产工艺不同),只等疫苗出来。”
就国内而言,陈建国表示,产业化问题是国内生物医药领域的难题之一。“核心人员和经验都集中在研发创新这个环节中,未来还需要考虑如何与大公司之间形成有效分工,加速整个产业发展,而非每个人都抱着从头做到尾的想法。事实上,很多创新型企业的(疫苗)项目发展很快,但最终它能走多远,尤其是进入到三期(临床试验)时,生产体系能否有效跟进是决定因素。”
目前,全球疫苗研发“百舸争流、千帆竞发”。在陆蒙吉看来,新冠病毒疫苗研发是全球共同的问题,“我觉得大家不要比,这个没有意义。最终,最好的疫苗肯定是大家一起开发出来,不可能一个人就能做出来的。”
(本文根据论坛直播整理)
参考文献:
赵卫.袁伟壮.杨逸成,抗体依赖增强效应发生机制研究进展[C]// 2017新发传染病研究热点研讨会.
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