中国原研创新药在全球肝癌治疗领域取得重要进展

肝癌是全球常见肿瘤之一，在中国尤其高发。每年全球肝癌新发病例数达84.1万，灭亡78.4万，而中国肝癌的年新发病例与灭亡病例均占世界一半，别离高达46.6万和42.2万，居于世界前列。大都肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝成果异常等肝病，导致肝癌起病隐匿、希望迅速，诊断时即为中晚期，丧失了手术和其他局部治疗的最佳机缘。由于治疗棘手，肝癌不只预后环境差，并且将给患者、家庭及社会带来庞大的疾病承担。

多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌的临床研究—ZGDH3研究最新成就，在5月30日进行的第56届美国肿瘤学会年会（ASCO2020）上，由苏州泽璟生物制药股份有限公司通过口头陈诉形式向全世界宣布，该研究证明多纳非尼在肝癌治疗方面取得打破性希望。

多纳非尼由中国自主研发，ZGDH3研究是由中国粹者主导举办的一线治疗晚期肝细胞癌的大型注册临床研究，其功效在ASCO2020上获得海表里学术界的高度承认，是国度重大新药创制专项药物多纳非尼研发过程中的里程碑事件，也是近十年来中国原研创新药在全球肝癌治疗规模迈出的重要一步。

ZGDH3研究牵头人之一、四川大学华西医院毕锋传授暗示，恒久以来肝癌治疗布满了挑战，2007年前对付晚期肝癌或手术和消融治疗后复发的肝癌只能对症治疗，患者中位自然保留期仅100天阁下。近十年来肝癌的研究打破十分有限，纵然今朝很是火热的肿瘤免疫治疗在肝癌规模里的疗效也差强人意。中国事肝癌大国，中国肝癌患者与西欧国度病例有高度的异质性，不能照搬海外治疗履历，对治疗肝癌新药的研发摸索日益急切，多纳非尼正是在这样的思考中开始的。作为由中国自主研发、且由中国粹者主导的创新药物一线治疗晚期肝细胞癌的大型注册临床研究，ZGDH3研究从本届ASCO年会共6300多份投稿中脱颖而出，被列为大会口头陈诉，代表了国际学术界对该研究的高度承认。

ZGDH3研究牵头人之一、南京金陵医院秦叔逵传授暗示，2007年索拉非尼问世后肝癌分子靶向治疗取得了必然进步，但医学界等候着能有更多更好的分子靶向药物问世，但在已发布的一线治疗晚期肝癌的所有研究傍边，与索拉非尼举办头仇家的单药较量研究都未得到乐成。

秦叔逵传授先容，ZGDH3研究是中国首个完成的、用于评估国产靶向新药一线治疗晚期肝细胞癌的II、III期临床试验，共入组668例中国肝癌患者，是迄今为止中国患者入组病例数最多的一线晚期肝癌临床试验。研究功效表白：主要终点总保留期（OS）多纳非尼组优于比较索拉非尼组，在多纳非尼组到达了12.1个月，而索拉非尼组是10.3个月，相差1.8个月。安详性方面两组的不良回响谱基内情似，多纳非尼组显示出较索拉非尼组更优的总体安详性趋势。

秦叔逵传授说，“国产创新药多纳非尼在与索拉非尼头仇家的试验中以更小的治疗剂量到达了优效的试验功效，是国产创新药物在肝癌治疗规模中的重大打破，也为将来肝癌连系治疗奠基了很好的基本。”泽璟制药董事长盛泽林博士暗示：在国度重大新药创制专项等的支持下，ZGDH3研究令人激昂的试验功效并在ASCO2020上发布，期望多纳非尼可以或许尽快获批上市，辅佐更多的中国肝癌患者战胜疾病。