首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验

 
 
首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验  
 

人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏连系供图

9月4日，“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时进行。据相识，该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是今朝已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物质料殽杂制备的外用药物，也是首个得到国度药品监视打点局核准进入临床试验的干细胞外用药。

人胎盘间充质干细胞凝胶由海内干细胞技能财富化企业北京汉氏连系生物技能股份有限公司（以下简称汉氏连系）科研团队研究开拓。据汉氏连系先容，在摸索治疗中该凝胶在治愈皮肤损伤、溃疡等疾病时揭示了很好的疗效。

汉氏联相助为项目申办方，将与北京同仁医院、武汉中南医院及南昌大学一附院配合参加由北京精诚通医药科技有限公司作为医药研发条约外包揽事机构（即CRO公司）举办的多中心I期临床试验。

汉氏连系团体董事长韩忠朝向《中国科学报》先容说，干细胞凝胶制剂活性身分为人胎盘来历的间充质干细胞，是有高度自我更新本领和多向分化潜能的多醒目细胞；凝胶基质无免疫原性，可在掩护细胞的同时可最大发挥干细胞的修复浸染。

另据先容，此款新药具有药物活性身分创新、药物浸染机制创新和药物制剂创新3个特点，设计思路是将干细胞治疗技能融汇在极轻便快捷的给药剂型中。另外，外用凝胶具有均一性、成膜性、易操纵等优势，且储存运输不需要液氮，有望极大便捷患者利用。