我国拥有完全自主常识产权“人工心脏”进入临床试验

 
 
我国拥有完全自主常识产权“人工心脏”进入临床试验  
 

本报北京9月22日电 记者金振娅22日从泰达国际心血管病医院获悉，该院9月15日乐成为一名63岁患者举办了“火箭心”心室帮助装置的植入。术后，患者心衰症状获得明明改进。这符号着我国拥有全部自主常识产权的纯国产“人工心脏”正式进入临床试验。本日，该院又对第二位患者乐成植入“火箭心”。

泰达国际心血管病医院院长、项目临床试验主研专家、项目首席专家刘晓程传授还将带领该院和广东省人民医院、中南大学湘雅二医院、天津市第一中心医院、四川大学华西医院、上海复旦大学中山医院六所医疗机构的专家，完成50例终末期心衰患者的临床试验。

据悉，该院自2009年起与中国运载火箭技能研究院在海内最早开展第三代人工心脏——植入式磁液悬浮心室帮助装置的研究，该产物被定名为“HeartCon”，也叫“火箭心”。2013年，植入“火箭心”的试验羊“天久”在泰心医院动物尝试中心康健存活120天，创下了海内最长存活记载等五项第一。

心衰是呈快速增长趋势的心脏疾病，是诸多范例心血管疾病殊途同归的终末期表示。数据显示，全世界约有8000万心衰患者；我国心衰患者守旧预计约1600万人。当前，心脏移植固然是较好的疗法，但由于心脏供体严重匮乏，远远无法满意患者需求。我国每年心脏移植数量仅几百例，大量患者在期待供体进程中灭亡。

刘晓程先容说，心室帮助装置是心脏移植外最有效的治疗心衰的手段，在西欧发家国度已遍及利用，挽救了大批濒死患者。自2013年起，全球植入心室帮助装置的数量已远超心脏移植数量，其存活率也已高出心脏移植，患者最长存活时间已高出15年。固然部门发家国度已将其纳入医保，但因加上治疗费高达20万美金的用度，仍令人们望“泵”兴叹。

刘晓程指出，我国的心室帮助装置研制起步较晚，尚无物美价廉的产物处事国人。2018年，植入式磁液悬浮心室帮助装置HeartCon获国度药品监视打点局核准，进入创新医疗器械出格审批措施。该装置创下了海内四个“独一”——独一纯国资企业出产；独一自始至终医工团结；独一海内原创独立自主常识产权；独一全套产物海内研制。2020年8月，植入式磁液悬浮心室帮助装置获批开始正式临床试验。

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