中国人类遗传资源打点办公室关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知

 
 
中国人类遗传资源打点办公室关于进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知  
 

各有关单元：

为进一步优化审批流程，缩短审批时间，经研究抉择对人类遗传资源收罗和国际相助科学研究项目进一步优化审批流程，现将详细内容通知如下：

一、主要优化内容

收罗审批提交伦理审查批件时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。

国际相助科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验批件、通知书或存案发布质料时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交，但在线预申报时应提交临床试验审批受理通知书。

二、形式审查和项目受理

申请人将网上预受理的电子版申请质料和签字盖印页，连同正式的伦理审查批件和临床试验批件、通知书或存案发布质料等按要求装订后向科技部递交纸质申请质料，伦理审查批件和临床试验批件、通知书或存案发布质料需同时上传至申报系统，科技部在形式审查及格后予以正式受理。

三、留意事项

如在药物、医疗器械临床试验审评审品评审或伦理审查进程中，申请书、研究方案、知情同意文本等内容产生变革，需从头申请网上预审查。

本通知自宣布之日起实施。

特此通知。

中国人类遗传资源打点办公室

2020年10月19日

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