美药管局核准首款新冠治疗药物瑞德西韦

 
 
美药管局核准首款新冠治疗药物瑞德西韦  
 

新华社华盛顿10月22日电（记者谭晶晶）美国食品和药物打点局22日核准抗病毒药物瑞德西韦用于新冠成人患者以及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗。这是首款获美药管局核准的治疗新冠药物。

瑞德西韦是美国祥瑞德科技公司研发的抗病毒药物，原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美药管局在一份声明中暗示，瑞德西韦仅能在医院或可以或许提供雷同住院治疗的照顾护士机构利用。

声明称，美药管局在思量核准一种药物时，会按照严格的科学尺度举办风险评估，确保该药物带来的益处大于其风险。 核准利用瑞德西韦治疗新冠，是在对三项针对轻症至重症新冠住院病人的随机双盲比较试验的数据举办阐明后做出的抉择。

据美药管局先容，第一项试验招募了轻症、中症和重症新冠患者共计1062人参加，他们被分派至治疗组和比较组别离接管瑞德西韦和慰藉剂治疗。功效显示，治疗组病愈时间中位数为10天，慰藉剂组为15天。治疗组在第15天临床症状改进比例也更高。

第二项试验比拟了中症新冠住院患者在接管5天和10天瑞德西韦治疗后与仅接管普通照顾护士的患者的结果差别。研究人员在患者接管治疗第11天的评估显示，5天治疗组患者症状改进比例显著高于普通照顾护士组患者，10天治疗组患者症状改进数量多于普通照顾护士组患者，但在统计学上没有显著差别。

第三项试验比拟了重症新冠住院患者在接管5天和10天瑞德西韦治疗后的结果差别。研究人员在患者接管治疗第14天的评估结果显示，两组患者症状改进水平相似，病愈率或灭亡率在统计学上没有显著差别。

据美药管局先容，利用瑞德西韦大概呈现的副浸染包罗肝酶程度升高和过敏回响，好比血压和心率变革、低血氧、发热、呼吸急急、气喘、嘴唇或眼周红肿、皮疹、恶心、出汗或抖动。

美药管局本年5月曾授权美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧张利用”瑞德西韦。不外紧张利用授权不等同于正式核准。

世界卫生组织10月中旬宣布的新冠“连合试验”中期功效显示，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和滋扰素等疗法好像对住院患者的28天灭亡率或新冠病人的住院病程影响很小或没有影响。

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