国产高端医疗器械，对标世界一流（经济新方位·走进集群看创新）

　　全球最小最轻的全磁悬浮“人工心脏”、世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统……近年来，依靠先进制造基础和技术创新实力，具有完全自主知识产权的高端医疗器械成果，在广东广州、深圳不断涌现。

　　高校科研与临床医疗资源丰富，关键零部件供应企业高度聚集，第三方供应链企业物流畅通……广深两地高端医疗器械产业规模和总产值居全国前列，集群覆盖上千家医疗器械生产类企业，形成了快速响应的“一小时供应圈”，并成功入选国家先进制造业集群名单。

　　联合攻坚，掌握关键技术

　　中国科学院深圳先进技术研究院，几名研究员正在操作间进行磁共振扫描。透过观察窗，可以看到正在运行的国产3.0T磁共振设备。

　　超高场人体全身医学磁共振系统核心研发人员杨兴介绍，长期以来，磁共振设备的不少配件和耗材高度依赖进口，采购、维护困难，拉高患者就医成本，国产化替代与创新研发势在必行。

　　然而，医疗器械属于医学、工程、电子、材料等多学科交叉的精密仪器，研发投入高、难度大、周期长，单个企业往往力有不逮。

　　2010年以来，深圳先进院与联影医疗公司联合启动3.0T磁共振系统研发项目，开启了科研“国家队”与行业龙头10余年的并肩奋战。

　　“做实验经常到凌晨。”

　　“和工程师、供应链、临床专家等各方对接开会，反复测试调整。”

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　　数年攻关，首台3.0T高场磁共振设备完成研制并成功实现产业化，我国成为全球第三个掌握高场磁共振部件和整机制造的国家。

　　如今，世界首款5.0T人体全身医学磁共振系统，又进一步实现跨代引领、国际领先。高分辨率成像将帮助医生更准确、更早期地诊断病情，快速成像技术则能有效缓解影像诊断“排长队”的就医痛点。

　　2020年4月，中国科学院、迈瑞医疗、联影医疗等组建的国家高性能医疗器械创新中心（以下简称“国创中心”）落地深圳，成为我国医疗器械领域唯一的国家制造业创新中心。

　　致力于攻克“卡脖子”难题，国创中心与几十家企业组建联合实验室，开展协同攻关。

　　血管介入器械关键原材料镍钛超弹合金毛细管实现量产；高端医用分离膜材料及组件的实验室研发已经完成；人工关节用高性能陶瓷材料及产品正在研制……如今，一批关键共性技术已经取得显著进展。

　　链条完善，保障产品供应

　　器官获取前，将连接肝脏的血管接入“无缺血肝脏灌注系统”，替人体为器官供血，实现平稳过渡；肝脏植入时，人体血液循环系统“接管”肝脏的同时，机器撤离……依靠该系统，“血流不中断”的人体肝移植得以实现和普及。

　　中山大学附属第一医院器官移植团队耗时10年研发“无缺血肝脏灌注系统”，实现原理与技术创新突破；奇点医疗科技（广州）有限公司推进医院科研成果转化，进行设备研制生产；供应链厂商根据企业要求与临床反馈，不断改进完善模具和零部件，帮助产品迭代……医疗器械零部件繁多，对精密度和可靠性要求较高。一款医疗器械的诞生，既需要研发领域多学科、跨领域、跨地区的协同创新，也离不开生产环节上下游企业的通力配合。

　　“一台移植机有几百个零部件，目前所有核心部件都实现了自研自产。”中山大学附属第一医院器官移植中心主任医师赵强介绍，模拟生理环境的器官舱、各种管路、耗材以及外壳等配件，大多都来自深圳及周边地区厂商。

　　“珠三角一带发达的电子制造产业和机电一体化基础，为高端医疗器械产业发展提供了强有力的支撑。”深圳市医疗器械行业协会执行副会长兼秘书长蔡翘梧表示。