分期付900万美元 西藏药业引进俄罗斯研发新冠腺病毒疫苗

　　分期付900万美元，西藏药业引进俄罗斯研发新冠腺病毒疫苗

　　11月11日晚间，西藏诺迪康药业股份有限公司（西藏药业，600211）发布公告称，公司下属全资子公司Topridge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-Vvaccine（新冠肺炎腺病毒疫苗）开展合作，

　　通过分期支付900万美元合作对价

　　，获得该疫苗在中国大陆及港澳台地区的注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权，并按照协议约定支付相关许可费和销售里程碑款项。

　　根据公告，Sputnik V vaccine由俄罗斯伽马勒研究所研发，

　　经过I、II期临床试验，于2020年8月经俄罗斯卫生部注册

　　。Sputnik V在临床上采用了两针免疫的程序，分别接种两个具有不同血清型的重组腺病毒载体（AD5-S和AD26-S），疗效已经在临床试验中得到验证和认可。根据俄罗斯疫情期间通过的规则，被批准用于俄罗斯境内的人群接种，预防COVID-19新冠病毒感染，

　　在俄罗斯已经进入到商业化市场销售阶段。

　　根据目前国内关于疫苗产品的审批要求，上述疫苗仍需在国内完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查（如适用）等主要环节，方可上市。

　　按照协议，西藏药业将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公司支付款项，同时承担国内临床等相关费用。初步预计：

　　Ⅰ、Ⅱ期临床在国内开展，需要费用约6000万元左右

　　（具体以实际发生为准）；Ⅲ期临床预计在国外开展，根据不同国家或地区、临床试验方案设计、疫情发展等因素的影响，可能会产生较大的临床费用，可能会对公司经营产生重大不利影响。

　　根据西藏药业公告，俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司，于

　　2020年9月4日在俄罗斯注册登记

　　，主要经营活动为证券投资，注册资本约3500美元，由俄罗斯政府控制的RDIF Asset Management LLC持有“HV”100%的股权，该公司是俄罗斯疫苗生产商伽马勒研究所的合作伙伴。由于该公司成立不足一年，暂无相关财务数据和发展状况资料。

　　对于未来的新冠腺病毒疫苗的研发生产，西藏药业表示，由于公司尚不具备腺病毒疫苗的研发生产能力，将另行委托第三方在国内进行疫苗的技术转移和前期研发生产工作，第三方能否顺利完成技术转移和前期研发生产等相关工作存在不确定性。

　　公告称，公司后续将考虑在

　　公司控股子公司上海海脊生物医药工程有限公司及其他关联公司建设腺病毒疫苗生产线，相关生产线的建设尚未开始。

　　西藏药业强调，公司不成为实际意义的上市许可持有人，本次投资对当期经营业绩无重大影响。

　　公告提到，此次协议还存在诸多不确定，如技术转移成功后，公司或公司委托方生产产品返销俄罗斯等海外国家，需遵照当地的法律法规要求，存在不确定性；该疫苗在中国大陆及港澳台地区的上市销售还需获得相应监管机构的上市批准。

　　另外，疫苗上市后的销售情况亦受（包括但不限于）疫情发展、市场环境、销售渠道等诸多因素影响，该产品在区域内的销售情况存在不确定性；该产品为预防性疫苗，根据该类型疫苗的接种实践，其防疫效果可能因人体的个体差异而有所不同，有少数接种者可能会发生不良反应。

　　官网资料显示，西藏药业成立于1999年7月14日，1999年7月21日在上海证券交易所上网交易，是西藏自治区第一家高新技术制药上市企业，公司2019年度实现年营业收入12.56亿元。截至2020年6月30日，公司总资产28.20亿元。

　　今年6月，西藏药业曾发布公告称，与斯微生物缔结面向全球的独家战略合作关系，将根据新冠疫苗、结核疫苗及流感疫苗的研发进度，分阶段向斯微生物投资3.51亿元，获得上述疫苗的全球独家开发、注册、生产、使用及商业化权利。

　　上述消息西藏药业成为新冠疫苗概念股，股价一度暴涨6倍。不过，11月6日，西藏药业收到西藏证监局的警示函，称西藏药业对斯微生物的投资存在信息披露不准确、不完整，重大投资未按制度规定执行等问题。