1市场再迎强者 谈价格战尚早(2)

　　不仅如此，“O”药和“K”药在国内的价格也几乎是全球最低水平。K药（黑色素瘤适应证）价格为17918元/100mg（支），合179元/mg，患者年费用大约在60万元。O药价格为40mg/10ml：4591元；100mg/10ml：9260元。不同病情和体重的患者剂量和用药不一样，患者年均费用在30万左右。

　　在北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣看来，由于获批适应证的不同，短期内PD-1价格竞争仍有限，从长远来看，“三五年之后，随着各PD-1在获批适应证上有一定的重合性，进入真正的价格竞争阶段是有可能的。”

　　PD-1市场的“准”竞争者并不少。2018年8月百济神州提交了PD-1单抗的申请，获批只是时间问题，第二梯队方面包括正大天晴、复宏汉霖、海正药业等十余家企业，亦有涉及30余款PD-1/PD-L1单抗在研。

　　适应证之争将继续

　　业界普遍认为，更广泛适应证的获批，已经成为PD-1市场的竞争重点。

　　在已经获批的产品方面，默沙东先人一步。2019年3月29日，“K”药获批了新的适应证：联合培美曲塞、顺铂一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　除君实获批适应证为黑色素瘤外，信达、恒瑞和百济申请的均为霍奇金淋巴瘤。

　　从国内上市产品在国外获批的适应证不难看出，适应证之争还将继续。以国内最早上市的欧狄沃为例，该药已在全球超过65个国家及地区获得批准，在美国，欧狄沃已获批15项适应证，涉及非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾癌、霍奇金淋巴瘤等8个瘤种，在日本、韩国和中国台湾，欧狄沃胃癌适应证也已获得批准。

　　国内企业方面，以百济神州为例，虽然产品尚未正式获批，但在适应证领域的争夺已经展开。百济神州高级副总裁汪来在接受新京报记者采访时就表示，目前百济神州已经在进行的PD-1注册性临床试验有14项，覆盖不同的适应证，其中有7项是全球注册性临床试验。“除此以外，我们今年还会展开多项PD-1的注册性试验，所以到今年年底，PD-1注册性临床试验预计会超过14项。”汪来表示，百济神州在定价时也会充分考虑患者的需求和可负担性。

　　史立臣表示，“PD-1市场的竞争已经成为更广泛适应证获批的竞争，要增加适用人群，必然依靠适应证范围的扩大，但这种扩大是有速度的。”

　　另一方面，对研发实力要求颇高的PD-1领域，对部分企业来说并不友好，单就数字而言，恒瑞医药在获批产品项目中已投入研发费用约为5.04亿元。史立臣指出，“按照目前的审批速度，到明年下半年应该会有几个产品获批上市。投入成本很大，实力不强的企业如果贸然进入，结果不会太好。因为原研药已经进来了，国内企业也在摩拳擦掌。”

　　本版采写/新京报记者 张秀兰