中国将加快境外已上市新药在境内上市审批

　　 12月27日 (王庆凯)中国国家市场监督管理总局局长张茅27日在全国市场监管工作会议上表示，中国将加快境外已上市新药在境内上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。

　　张茅表示，2018年市场监管系统全面深化商事制度改革，营商环境持续改善，深入推进竞争执法工作，加强食品、药品、特种设备等安全监管，消费环境稳中向好。实施质量强国战略，不断完善市场监管机制。

　　张茅表示，国家市场监管总局未来将完善市场监管机制，建立违法严惩制度，对于故意违法、造成严重后果的企业，实行巨额罚款，强化刑事责任追究；建立巨额赔偿制度，在涉及民众生命健康的领域，加大对消费者的直接赔偿力度；建立风险分担的社会保险制度，在涉及公共安全、存在重大风险的领域，构建风险社会分担机制，引入第三方监管力量。

　　张茅在讲话中谈到，未来要对疫苗实施最严格的监管，加大批签发检验和现场检查力度。针对血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品开展生产现场检查，及时发现、处置安全隐患。加强药品、医疗器械、化妆品飞行检查。开展互联网制售假药、中药饮片、无证经营与经营使用无证医疗器械、化妆品违法添加等专项整治行动。  

　　张茅指出，中国将加快境外已上市新药在境内的上市审批，加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市。分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。

　　对于2019年的市场监管工作，张茅表示，一是扩大商事制度改革效应，进一步激发市场活力和创造力，为经济平稳运行夯实微观基础。

　　二是加大竞争执法力度，维护全国统一大市场，为中国经济发展拓展空间。

　　三是加强质量安全监管，切实维护人民群众身体健康和生命安全，为持续扩大消费提供保障。

　　四是实施质量强国战略，对标国际先进水平，推动产品和服务质量提升。

　　五是完善市场监管政策体系，健全制度规则，为综合监管提供科学有效的制度遵循。

　　六是加强和改善党的全面领导，切实夯实工作基础，为市场监管事业发展提供坚实保障。(完)