市场超百亿却严重依赖进口医用同位素国产化难在哪(3)

“除OPAL堆，上述反应堆均已服役超过40年，面临老化、运行稳定性差等问题，意外停堆事件频发。预计到2030年，除澳大利亚的OPAL和德国的FRM-Ⅱ反应堆，其他现役反应堆均将关停。这势必导致全球医用同位素供应紧张。中国医用同位素供应能力不足，市场很容易受到影响。”杨宇川表示。

近年来，国外部分反应堆退役导致下游药品制备需求增加，大部分医用同位素价格上涨。刘辰对此深有体会：“进口的医用同位素很贵，在医用同位素治疗中，单次治疗中同位素的成本得好几万。”

“价格上涨的负担最终转嫁到了老百姓身上。”罗志福说，“从源头来看，增加医用同位素供应的自主性，更重要的是为了满足老百姓对医用同位素的需求，替老百姓守好钱袋子。我觉得，这个意义更大。”

有些医用同位素国内没有或限量供应，会影响患者治疗。

此前，刘辰治疗过一个前列腺癌晚期患者，该患者在终末期时被认定为适宜采用225Ac-PSMA治疗，一种基于医用同位素锕-225的靶向治疗。“但当时国内没有锕-225这种医用同位素，印度有，价格也比较低，之前有人专门去印度治，但这位患者赶上疫情，没办法过去。”刘辰遗憾地说。

2019年10月，中国工程院原副院长赵宪庚院士牵头、中物院二所参与执笔的一份建议上报给国务院，提出要尽快实现医用同位素自主稳定供给。

杨宇川说，这份建议是《医用同位素中长期发展规划（2021—2035）》（以下简称《规划》）发布的重要推力，也将扭转我国医用同位素依赖进口局面提上了日程。

《规划》提出，利用医用同位素的独特优势，进行诊断治疗是提高人民健康水平不可或缺的重要手段。

这是我国首个医用同位素自主化发展的纲领性文件。

多措并举提升自主供应能力

引人关注的是，《规划》提出要在提升现有研究堆能力的基础上，启动建设1—2座医用同位素生产核反应堆。

“实际上，把我国现有的任何一个反应堆用好，或者协调统筹运行现有的反应堆，都能较好满足全国对医用同位素的需求。但这涉及到技术和管理方面的问题。”罗志福说，“从长远看，必须有专门生产同位素的反应堆。”

杨宇川强调，建设核反应堆只是手段之一，从大局上看，扭转医用同位素依赖进口的局面需要多措并举。

“形成自主供应医用同位素的能力非常重要。”王锁会说，衡量自主供应能力的标准是，国产医用同位素可以稳定供应市场。“病人等着用，医用同位素供应不能断。我们现阶段进口国外的医用同位素，主要原因就是国外能持续稳定供应。”

对此，杨宇川有信心。他表示：“一方面，需尽快完善提升现有反应堆的同位素分离能力，中物院二所和核动力院近年来在实现自主可控方面的工作已证明此路径可行，给了行业内极大信心。”

“另一方面，临床需求对自主供应能力的推动很重要。”杨宇川说，“目前，中国还没有批准镥-177相关药品上市，仅研发和医院临床试验可使用。但随着药物获批，未来需求量会猛增，我们所将在现有基础上扩大规模化供应能力。”

“同时，要布局新一代核素，也就是α核素及诊疗一体化的β核素。”王锁会建议。

在需求刺激和推动下，国内不少单位和机构纷纷谋划进军医用同位素市场。

在现有的入局者中，中国核动力研究设计院提出建溶液堆生产医用同位素。秦山核电站、福建厦门清华海峡研究院等也跃跃欲试。中广核集团也逐步开始研究和设计在已有的商用堆上布置医用同位素生产回路，生产急需的同位素。

此外，一些大型综合医院也在积极上马回旋加速器，小批量生产氟-18等医用同位素，满足医院内科研和临床研究需要。

在这种情况下，杨宇川认为，当前最需要关注的是技术能力与安全问题。