中国开发新冠病毒疫苗开始动物试验 最快4月进入临床

　　中国科研团队宣布，最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。

　　新型冠状病毒肺炎疫情截至2月10日已经造成了超过900人死亡，死亡人数超过SARS。为此，全球科学家都在积极研发针对新型冠状病毒的疫苗。

　　日前，中国科研团队宣布，最新研发的新型冠状病毒的疫苗已经开始动物试验。这距离中国疾控中心1月24日成功分离我国首株新型冠状病毒毒种仅两周时间。

　　两周时间完成开发  

　　第一财经记者从多方了解到，这款疫苗由中国疾控中心、上海同济大学医学院和上海生物技术公司斯微生物共同设计开发，斯微生物提供生产疫苗样本。周日，新疫苗的样本已经在100多只健康的小鼠身上注射。

　　中国疾控中心的官员向第一财经记者证实了新型冠状病毒疫苗的进展，不过强调：“这还是非常早期的阶段，要用到人还有很多‘步’要走。”

　　根据斯微生物方面透露，1月底，研发人员在获得中国疾控中心提供的新型冠状病毒抗原后，就开始了两周的疫苗研制工作。该疫苗是基于mRNA(信使核糖核酸)平台开发的，mRNA是DNA单链转录而来，和DNA一样也携带遗传信息，能够指导蛋白合成。此外，在疫苗的动物试验中使用了9至12种不同的抗原。

　　第一财经记者2月10日分别联系了同济大学和斯微生物方面，截至发稿，双方尚未就疫苗研发过程及详细情况做出回复。

　　同济大学附属东方医院院长刘中民教授在接受央视采访时表示：“小鼠试验只是对候选疫苗的初步筛选，在通过对有效病毒抗体的搜寻后，就会进行毒性检验，这会使用到猴子等大型动物，以保证疫苗进入到人体临床试验的安全性。

　　同时，为了保证疫苗的客观性，同样的疫苗样本的小鼠试验也在中国疾控中心和中国食品药品检定研究院同步进行。

　　一位中国疾控中心官员向第一财经记者透露：“mRNA的疫苗开发确实很快，但是真正给人用还要等上一段时间，因为还有很多‘步‘要跨过去。“

　　刘中民教授也说道，基于mRNA的疫苗开发是至今为止最有效和最先进的方法之一，大大地缩短了疫苗的研发周期。

　　疫苗安全性责任重大。疫苗的研发对基础科研设施的要求很高，必须在极高的生物安全要求条件下完成，实验室要达到 P3 或 P4 级别，即便如此，活毒研究的风险依然很大。而且在动物试验完成后，还要进行临床安全性、有效性评价等。

　　第一财经记者据可查询到的公开资料，目前上海拥有P3实验室的机构包括上海公共卫生中心和复旦大学等。知情人士向第一财经记者透露，上海公共卫生中心也已经展开新型冠状病毒的相关疫苗研发工作。

　　颠覆性的mRNA平台

　　传统的疫苗开发是一个漫长的过程，不过受益于新技术的发展，疫苗开发周期也从过去的几年缩短至几个月。

　　mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程，诱导人体细胞产生与病原体表面相同的蛋白，激活人体的免疫反应，这就犹如在人体内建造一座“制药厂”。

　　然而，进入临床试验还需要必经的步骤，根据试验周期和病人的情况，临床试验周期可能从几个月至几年不等。

　　斯微生物预计，如果动物试验进展顺利，那么这款新疫苗将最快于今年4月进入人体临床试验。业内人士认为，斯微生物的研发进度很可能是对标美国生物技术公司Moderna来进行的。

　　根据Moderna的合作方美国国立卫生研究所NIH疫苗研究中心副主任Barney Graham的官方表态，Moderna的疫苗也将最快于4月进入人体临床试验。“这是针对未知新病毒的疫苗探索，也将倒逼流程体制的改革，让我们期待能够推进得多快。”NIH还表示，已经准备好扩大规模应对未来的疫苗生产。