多项技术路线同时着力疫苗研发 最大限度缩短流程(2)

　　综上所述，几种技术路线，无论是“原汁原味”(灭活疫苗)，还是“蜡像”(重组蛋白疫苗)，还是“图纸”(mRNA疫苗)，再或者用“从良”病毒(病毒载体疫苗)，都是为了向健康的人体引入一种无害或者有轻度影响的物质，让身体形成免疫记忆，再遇到病毒时，激发免疫系统作战取胜。

　　多条赛道给出时间表，离全民防疫越来越近

　　2月1日，科技部启动的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”中关于疫苗研发的应急攻关项目经过前期摸底和申报，正式开启。每个技术路线都由多个单位形成合力，从企业到科研院所再到高等级生物安全实验室等全面开启夜以继日的研发工作。

　　“2月6日，我们已经完成了第一批试验用mRNA疫苗的生产，产品自检合格，包装mRNA的纳米颗粒非常均一，达到相关标准，也经过了相应的检定。”军事科学院军事医学研究院项目负责人介绍，2月7日，mRNA疫苗接种到试验小鼠身上，开始免疫原性评价。这部分检测mRNA疫苗作为“图纸”进入正常小鼠体内之后，机体有没有根据“图纸”合成出特定的蛋白质，起到抗原的作用。如果抗原和新冠病毒抗原相似，那么才会形成新冠病毒的免疫记忆。

　　2月11日，相关单位启动了在动物模型上的攻毒试验，看接种了这种疫苗的小鼠是否会在新冠病毒攻击后仍能健康，并与未接种疫苗的小鼠进行对比。

　　项目相关负责人表示，目前mRNA的研发进程已经远超预期，展示了快速应答能力，未来还需要更多的动物实验，一个月之内可以基本明确不同的mRNA疫苗哪种保护力最佳。初步计划4月将进入安全评价阶段，通过后进入临床试验阶段。

　　在审评审批方面需要协调多部门前期进入，加速推进；生产方面，目前满足疫苗生产要求的生产规模可完成1万人份/天，需要在全国不同地方建立mRNA疫苗的生产线。

　　重组蛋白疫苗方面，新冠病毒中的S蛋白是最主要的抗原蛋白。“能够激发免疫力的只有一小部分。”严景华解释，目前的工作把这个最重要的部分拿出来，其他可能产生副作用抗体的部分去掉，并设计了提高免疫活性的全新结构。

　　目前，该类疫苗已经完成了抗原设计、筛选、小量表达和小鼠免疫等试验，正在进行有效性评价等研究，预计3月底初步获得动物有效性评价结果，4月建立生产工艺，5月获得符合注册要求的疫苗产品。

　　病毒载体疫苗方面，相关负责人表示，第一步通过重组腺病毒来表达新冠病毒的S蛋白基因。第二步制备毒种库。然后再重组检定合格、进行中试放大、工艺设计等。同时在动物模型上来评价动物保护性。目前该研究处于病毒毒种的构建阶段，已经重组出表达抗原能力高效的毒株，力争4月30日能够申报临床。

　　传统的灭活疫苗方面，中国生物相关负责人介绍，目前已完成病毒接种细胞，完成了病毒细胞的适应性传代培养，并合作开展了感染性动物模型的建立工作。同时并行开展了检测检定方法的建立工作，完成下游纯化方法的建立，并初步建立病毒灭活疫苗的质量标准，一旦灭活疫苗筛选完成，后面的工作将水到渠成。目前计划9月中下旬生产出合格样品申报临床试验。

　　“高速”开跑离不开过往的战疫积累