第一批32名志愿者完成接种 全球首个新冠灭活疫苗背后(2)

　　本次新冠灭活疫苗的研发，为何如此迅速？张云涛表示，三个原因压缩了新冠疫苗研发的时间：其一是科研人员的连续作战、奋力拼搏，其二是多线并举提高了疫苗研发的成功率，其三是国家在标准不降低、流程不减少的情况下，加速推进了疫苗的审评审批。

　　“‘快’很重要，但也一定要‘好’。”这是国药集团中国生物总裁、党委书记杨晓明在这次新冠疫苗研发“闪电战”中经常强调的一句话。他表示，在生产工艺的先进性上，国药集团中国生物新冠疫苗生产基地所使用的生产研发工艺、检测的质量标准、检测的手段，都是国际领先的。

　　开展新冠灭活疫苗研发时，正值疫情防控阻击战的关键期，科研攻关团队的所在地又是疫情防控一线的武汉，其困难程度可想而知。

　　春节前，武汉生物制品研究所的研究人员方习静回到了安徽淮南的家中。1月23日，武汉宣布封城；2月1日，疫苗研发工作紧急立项。这让方习静心急如焚——她负责的工作，关系着质量控制的关键环节。

　　为了尽快返回工作岗位，方习静第一时间联系公司开具防疫工作证明，多次联系居住社区办理返回武汉申请。2月19日早上6点，她登上了G1741次高铁。受疫情影响，该次高铁不经停武汉，需要到岳阳再想办法回武汉。当列车长得知她的工作情况后，为她在武汉进行了技术特停。当晚11点，方习静赶到实验室，马上投入到了紧张的科研工作中。

　　像方习静一样，身处外地的武汉生物制品研究所成员克服了重重阻力，经历各种曲折，从四面八方向武汉陆续集结。2月20日左右，该所科研骨干基本到齐，共同投入到这场没有硝烟的战斗中，与病毒较量，与时间赛跑。

　　新冠病毒的未知和不断扩散，增加了研发的难度和紧迫性。更加艰难和危险的是，与活病毒打交道的所有操作必须在高安全等级的生物实验室内完成。面对严峻形势，王泽鋆迎难而上，主动请缨承担研发新冠灭活疫苗重任。“只有把病毒的特性摸清楚，掌握其方方面面的规律，才能争分夺秒地与它的变化赛跑。”在每天组织研发项目具体工作的同时，王泽鋆忘我地投入相关文献资料的研究中，常常探究到凌晨两三点，第二天接着投入战“疫”。

　　由于疫苗研发攻关时间紧、任务重，科研攻关团队在局部研发环节，由以往的“串联式”变为“并联式”，提升了研发效率，同时也意味着更高的工作强度和更集中的投入。例如，在疫苗的有效性评价环节，以往是对不同种类的动物逐一进行有效性试验。采用并联的方式后，则是对不同种类的动物同时开展有效性试验。“我们每天工作都在16个小时以上，相当于把一天当成两三天来用。”王泽鋆说。

　　在研发机构昼夜奋战时，国家药监局也启动了一系列特殊审批机制，打开了疫苗研发的快速通道。

　　以往研发机构需要将申报材料备齐后一次性提交，现在可以滚动提交材料，国家药监局同步进行审核，以提高审批速度。此外，相关部门还召开了多场专场技术沟通会议，把疫苗获得批件时很多药监部门关注的问题解决在了研发过程之中，大幅缩短了审批时间。

　　为世界公共卫生事业作出中国贡献

　　当前，我国已经有3个新冠疫苗获批进入临床试验。其中，陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗于3月底完成了一期临床试验受试者的接种工作，并于4月9日开始招募二期临床试验志愿者，这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。