中国启动90多项测试新冠病毒疗法的临床试验
中国启动90多项测试新冠病毒疗法的临床试验
截至2月15日24时,我国现有确诊病例57000多例,累计死亡病例1660多例。
为了应对新冠状病毒,我国近100项针对新冠状病毒潜在疗法的临床试验正在进行或即将启动。
目前,中国生物医学研究的数据库——中国临床试验注册中心()公共注册表中的名单每天都在增加。在这个列表中,既有各种新药,也有艾滋病药物等“老药”,还有干细胞和传统中医疗法。
这些试验都有哪些?如何保证有效性?《中国科学报》记者结合《自然》2月15日文章和中国临床试验注册中心最新数据,对此进行了梳理。
有哪些临床试验?
截至2月16日凌晨1时零1分,在中国临床试验注册中心新型冠状病毒肺炎临床研究索引目录中,有128项相关试验。其中,有90多项测试新冠状病毒疗法的临床试验。
除了被纳入世界卫生组织(WHO)总体规划的药物之外,还包括其他数十项针对现有疗法、实验程序和传统药物的对照试验。这些治疗方法有不同数量的证据支持其有效性。
列表名单中包括艾滋病药物组合——洛匹那韦和利托那韦,这两种药物可以阻断病毒复制所需的酶。在动物研究中,它们降低了导致严重急性呼吸道综合征(SARS)和中东呼吸综合征(MERS)的冠状病毒的水平。
该名单中还有当前受到极大关注的药物瑞德西韦(被一些人称作是“人民的希望”),这种由美国加州生物技术公司吉利德生产的药物,也在动物冠状病毒上取得了一些成功。今年1月,研究人员报告说,美国有一名患者在接受瑞德西韦治疗后病愈。2月初,中国启动了两项针对瑞德西韦的安慰剂对照试验,包括760名新冠状病毒感染者。
同时,中国还启动了几项氯喹试验。氯喹是一种疟疾药物,可以在细胞培养中杀死新型冠状病毒。研究人员正在研究类固醇是否能减轻严重新冠状病毒患者的炎症,还是会对其造成伤害。
另一项研究(包括300人的对照试验)将测试新冠状病毒幸存者的血清。在过去的几十年里,这种最基本的治疗方法在治疗其他病毒方面取得了一定成功。该方法的原理是,感染者为对抗病毒而积累的抗体可迅速帮助新感染者战胜病毒。
此外,注册名单中还有两项干细胞试验。在其中一项研究中,浙江大学第一附属医院的一个研究小组将给28个人注入来自经血的干细胞,并与那些没有接受经血干细胞注射的人的结果进行比较。
然而,迄今为止,很少有证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。
对此,世界卫生组织(WHO)首席科学家Soumya Swaminathan在接受《自然》采访时表示,WHO无法控制研究人员的工作,但她表示,WHO在2016年疫情爆发期间发布了开展试验的伦理指导。该组织将很快发布一份更容易理解的简短报告。
此外,在中国注册的15项试验中,预计将有2000多人参与各种中药的研究。其中最大的一项评估是“双黄连”,这是一种含有连翘果提取物的中草药,据称用于治疗感染已有2000多年历史。该试验有400名参与者,包括一组给予标准护理但不给予安慰剂治疗的对照组。其他的传统疗法还包括金银花汤剂、八宝丹,以及此前同样受到争议的太极拳、维生素D、维生素C等。