中国启动90多项测试新冠病毒疗法的临床试验(2)
在去年一项有争议的举措,WHO在其疾病纲要中承认了中医。批评人士认为,WHO的认可相当于为中医“背书”,但Swaminathan不同意这种看法。她表示,WHO的这一举措有助于该组织编纂医学术语,以便对草药疗法进行与药物测试同样严格的评估。
“我们希望用科学的方法检验传统医学。”Swaminathan说。
如何保证有效性?
为了评估这些试验的效应,WHO正在与中国科学家合作,将所有研究的设计标准化,包括关于传统药物的研究。
Swaminathan向《自然》表示,该组织一直在评估中国的许多临床试验,并制定了一项临床试验方案,可同时由世界各地的临床医生执行。
据悉,这些试验每项均包括600人。斯瓦米纳坦说,如果这些试验在设计时没有严格的研究参数标准,如对照组、随机化和临床结果的测量,其结果将是徒劳的。
因此,WHO从一开始就与中国科学家合作制定标准。例如,不管正在测试的疗法如何,一个人的恢复或衰退阶段都应该用同样的方法来测量。Swaminathan解释说:“我们希望能够引入一些模式。”
WHO的临床试验方案设计得很灵活,允许世界各地的研究人员随着时间的推移汇集成果。它将比较两种或三种有科学证据支持的疗法,包括上述艾滋病药物组合和瑞德西韦。
“让临床试验顺利进行是我们的首要任务,因为如果我们能获得哪些方法有效、哪些方法无效的信息,我们现在就能让患者受益。”Swaminathan说。
何时见分晓?
但到目前为止,尚未有针对性的疗法,医生渴盼能够帮助感染者。但同时,科学家警告说,只有仔细进行试验,才能确定哪些措施有效。
以瑞德西韦为例,复旦大学病毒学家姜世勃说,这些研究可能在4月底前完成,该药可能最早在5月能得到批准。“但到那时,疫情可能已经过去了。”姜世勃说。
事实上,在上述试验启动之时,研究人员已经在寻找新的药物以对抗多种冠状病毒,包括那些尚未浮出水面的该类病毒。例如,SARS、MERS和新冠状病毒表面的一种螺旋状蛋白质是一个重要目标。姜世勃和其他研究小组发现,黏附在其刺突上的化合物和抗体可防止冠状病毒入侵人体细胞。
但美国国立卫生研究院(NIH)微生物学家Emily Erbelding警告说,像这样的研究还处于早期阶段,这些化合物还需要开发成药物并在动物身上进行测试。为了推动COVID-19的研究,NIH在2月初宣布了“紧急奖励”资助。
对此,法国国家卫生与健康局流行病学家Yazdan Yazdanpanah向《自然》表示,看到这些试验结果将会很有趣。如果疫情继续蔓延,全世界的临床研究人员将需要这些信息。
姜世勃则表示,治疗的可能性有很多,但时间很有限。随着试验的进展,WHO应该提供关于哪些治疗应该继续,哪些应该放弃的建议。
他希望,在疫情结束后能继续研究更好、更广泛的治疗方法。“我担心这会和SARS的情况一样,相关工作启动了,但后来停止了。”
参考文献:
https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3
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