抗体检测最快3分钟出结果！核酸检测遭遇“替代危机”？

 
 
抗体检测最快3分钟出结果！核酸检测遭遇“替代危机”？  
 

近日，多个科研团队对外宣称已成功研发抗体试剂盒，最快3分钟就能得知新型冠状病毒检测结果，有些产品也进入国家药品监督管理局审批程序。

这种新的检测方法是否能替代已有的核酸检测？不同方法有何区别？距进入临床使用还有多远？

中华医学会检验医学分会主任委员王成彬表示：“抗体检测尽管有便捷、快速的优势，但目前还不可能替代核酸检测。如何将病毒抗体（抗原）检测方法与病毒核酸检测方法联合应用，发挥各自优势，急需进行评价和验证。”

河南农业大学校长、中国工程院院士张改平也就上述问题接受了采访。

《中国科学报》：目前针对新型冠状病毒，主要的试剂检测办法有哪些？

王成彬：目前针对新型冠状病毒检测试剂分成两类，一类是对病毒的直接检测，一类是间接检测。

直接检测就是目前实验室广泛应用的针对病毒的核酸检测，检测新型冠状病毒基因中某些特定核酸序列的存在，是目前公认的新型冠状病毒肺炎实验室诊断金标准方法。

间接检测试剂分为针对病毒抗体检测和针对病毒抗原的检测。抗体检测试剂是检测血清中由病毒进入人体后刺激人体产生的IgM或IgG抗体，IgM抗体出现较早，IgG抗体出现较晚。病毒抗原检测主要是检测病毒表面的一些蛋白质。

《中国科学报》：目前发布的抗体检测试剂盒迅速高效，它会替代核酸检测试剂吗？

张改平：抗体检测，尤其适用于大量疑似病例的检测，无症状感染者也可用。

这个在将来也大有用处，我们可以用在人的流行病学筛选调查，比如调查1万人，通过抗体检测，到底有多少人感染过这个病毒而没有症状，就能得出数据了。

而快速检测全病毒抗原现在是不太可能的，还得等一等。因为抗原检测通常需要更高的敏感性，通常样品中含量很低，而这个新型冠状病毒刚出来，认识抗原、跟踪抗体的研究都需要一定的时间，针对病毒的单克隆抗体等研制也需要时间。

王成彬：卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第六版)》中，实验室确诊病例的依据还是核酸检测阳性，也增加了基因测序，还没有提及其他的检测方法。抗体检测是间接检测方法，尽管有便捷、快速的优势，但与核酸检测比较有其应用的局限性，目前还不可能替代核酸检测。

如何将间接的病毒抗体（抗原）检测方法与直接的病毒核酸检测方法联合应用，发挥各自优势，急需要进行评价和验证，据我了解相关部门已开始启动该项工作。

《中国科学报》：近日，麻省理工学院称其开发的核酸检测系统绕开PCR扩增、采用等温扩增技术RPA，有望一小时内实现病毒检测。

那么目前国内核酸检测技术与应用有哪些前沿技术开发，还有哪些难点需要克服？

王成彬：现在反映的核酸检测“假阴性”问题主要是用核酸检测确诊患者假阴性的问题，而不是核酸检测本身假阴性的问题。

至于等温扩增技术，这是个很好核酸检测方法，它的特点也是对核酸分子进行扩增检测，但不需要在不同温度间的变化环节，因此灵敏度高、简便快速、成本低。

但是目前由于不太好解决的易形成非特异扩增造成“假阳性”结果等问题，还没有在临床实验室广泛应用，需要继续进行改进。