新冠口服疫苗问世?专家:“快”,但要讲基本法(2)

光山新闻网 林晓舟 2020-02-26 01:12:16
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严景华说,具体哪种疫苗最先开发出来,哪种疫苗的安全性、有效性更好,都要待最终评价后才能获知,“这也是科技部5种疫苗都有支持的原因之一”。

不过,现在可以确定的是,疫苗的研发是一项系统工程,从实验室样品到上市,中间须历经疫苗试样制备、动物实验、临床前生产工艺研发、临床试验、有效性及安全性评价等诸多环节,在平时往往需要数年时间,非常时期至少也要几个月来制备和反复验证,“并不是一蹴而就的”。

最终目标是安全、有效

在5类疫苗中,灭活疫苗和减毒疫苗较为常见,重组蛋白疫苗和核酸疫苗则是比较新颖的形式,尤其以DNA疫苗和mRNA疫苗为代表的核酸疫苗,因其前期不需体外表达等步骤,在研发前期推进速度较快。

不过,严景华表示,目前世界上尚未见有用于传染病防治的核酸疫苗上市,相关生产工艺和质控标准的制定或许在疫苗制备后期“比较费时间”。

相比灭活疫苗和减毒疫苗,重组蛋白疫苗的一个优势是它是把病毒最重要的抗原部分进行表达,表达出来为蛋白质成分,蛋白质成分在使用、工艺生产的时候都更安全;不过,它也有局限性——大部分重组蛋白疫苗需要依靠佐剂(配伍)的帮助来发挥免疫原性。

“任何一个疫苗不能说它绝对好或不好,要按需定制。”严景华说,要根据不同病毒的特征来选择,“最终目标就是安全和有效,不管选择什么样的路径”。

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