强生公司将规复在美新冠疫苗临床试验
强生公司将规复在美新冠疫苗临床试验
新华社华盛顿10月24日电(记者谭晶晶)美国强生公司23日公布,将在美国规复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。
本月12日,美国强生公司公布,由于一名受试者呈现“无法表明的疾病”,公司抉择暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗,其3期临床试验于9月23日启动,打算在全球招募约6万名成年志愿者参加。
强生当天颁发声明说,认真监控其新冠候选疫苗临床试验的独立数据安详监控委员会发起规复招募试验参加者。在与美国食品和药物打点局协商后,规复临床试验的筹备事情已开始举办。强生与全球其他禁锢机构关于规复临床试验的相同也希望顺利。
强生暗示,在对受试者经验的上述医学事件举办全面评估后,暂未发显着了原因。有很多潜在因素大概导致呈现这一问题。按照今朝收集到的信息和独立专家的意见,强生未发明任何证据表白其候选疫苗导致了这名受试者呈现的问题。
声明说,临床试验中呈现副浸染、疾病等事件并不少见,尤其是在大局限临床试验中,这些不良回响既大概产生在治疗组,也大概产生在比较组,因此需要评估。
另外,英国阿斯利康制药公司23日也暗示,美国食品和药物打点局已核准其规复在美国的新冠疫苗临床试验。该疫苗名为AZD1222,美国食品和药物打点局在审查了这款疫苗的所有安详性数据后认为,重启试验是安详的。
9月初,由于一名英国志愿者接种AZD1222疫苗后呈现不良回响,阿斯利康公司暂停其在全球多地开展的该新冠疫苗临床试验。
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