顶级期刊社论：洛匹那韦利托那韦临床试验是一种英勇的努力(2)

这项研究的主要研究者在一份述评也提到：每个科研攻关团队都希望本团队提出的干预措施和药物显示特效，我们作为该项目的研究者，也有着强烈的愿望，希望该药物能够有效。但是本着研究结果要经得起质疑和检验的原则，NEJM杂志编辑和我们都采取了谨慎的态度选取ITT（意向治疗）分析集作为主要终点结果，为本文下主要结论，而并未选取mITT（改良意向治疗）分析集的主要终点结果。

除了主要终点的结论没有带来希望之外，次要终点则是喜忧参半。接受洛匹那韦-利托那韦治疗组的死亡人数略低。然而，病毒排出并没有显著影响。社论指出，“由于该药物被认为是作为病毒复制的直接抑制剂，无法抑制病毒载量以及病毒核酸的持续检测强烈表明，它没有预期的活性。因此，尽管这种药可能有某些作用，但目前还不容易观察到。”

那么为什么洛匹那韦-利托那韦没有预期的效果？社论中分析，可能有两个主要因素：第一，研究团队选择了一个特别具有挑战性的人群，参与研究的患者感染较晚期，已经有相当大的组织损伤，此前的研究显示，即使是高活性的抗菌剂对晚期细菌性肺炎的疗效也有限；第二，洛匹那韦对新冠病毒确实没有特别有效。

社论还重点讨论了这项临床中的病毒学结果。值得注意的是，那些通过鼻咽拭子筛查出新冠病毒阳性的患者中有35%在第1天通过口咽拭子检测结果为阴性。这是由于检测部位、患病时间、检测特征的不同，还是疾病的自然演变？

此外，42%的患者在第28天呈病毒载量阳性，但当时的定量数据显示水平较低，可能接近检测阈值。由于检测的是病毒核酸，阳性结果不一定表明产生了传染性病毒。

这些数据表明，评估严重疾病康复后的传播能力将是帮助控制传播的优先事项。

这篇社论总结道：尽管洛匹那韦-利托那韦对Covid-19患者无效，但本研究仍有许多重要的发现。研究人员迅速启动了这项试验，设计了一个能够迅速得出答案的试验。“我们从他们的工作中学到的东西可以帮助设计新的试验。很明显，快速启动、高质量的随机临床试验在流行条件下是可能的，即使在武汉的艰难环境下也是可能的。”

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