最新新冠复阳研究:相对年轻但不感染密接者,或需改善试剂盒(2)

光山新闻网 林晓舟 2020-04-01 13:18:17
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该研究共纳入2020年1月23日至2020年2月25日从深圳市第三人民医院出院的262例确诊的COVID-19患者。所有出院的COVID-19患者都继续隔离,并观察14天,每周一次随访,并及时进行新冠病毒 RNA检测。其中,复阳患者被再次送往医院接受进一步的医学观察,并密切随访。其余康复的非复阳患者在医院外进行了密切随访。

临床定义

根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染的诊疗指南(第六版),所有COVID-19的首例诊断病例均通过阳性的呼吸道RT-PCR试验确诊。康复患者的出院标准包括:温度恢复正常超过3天,呼吸系统症状明显改善,并且胸部CT成像对肺部病变的吸收显着,并且至少连续2个月的阴性RNA检测结果彼此分开至少24小时。 复阳患者已通过消化(肛拭子)和呼吸道阳性RT-PCR测试确认。自2020年2月22日起,深圳市第三人民医院对肛拭子阴性评估补充了出院标准。

数据采集

该研究回顾了262例新冠康复患者的病历,其中包括38例复阳患者。该研究收集、总结和分析患者的流行病学、人口统计学、临床、实验室数据。

根据入院后的首次胸部CT成像,研究者按照涉及单侧肺叶、双肺多叶和双肺全叶的病变,将肺部炎症的程度分为轻度、中度和重度。根据入院后7天内的胸部CT,评估病变的缓解情况。病灶增加表明暂时性恶化,病灶稳定或吸收或减少则表明持续缓解。

分析

住院期间,研究者收集病人的鼻咽和肛门标本以病毒运输病例送往实验室做qRT-PCR(逆转录聚合酶链反应)分析。研究者用QIAamp RNA病毒试剂盒(Qiagen,Heiden,Germany)从样品中提取核酸,并使用经国家食品药品监管局(CFDA)批准用于新冠病毒检测的商业试剂盒进行定量RT-PCR( GeneoDX Co.,Ltd.,上海,中国)或由MIT的张锋实验室提供的Sherlock试剂盒。研究者还对患者的新冠病毒的IgG抗体和IgM抗体进行了ELISA测定。在统计分析上,研究者使用SPSS进行统计分析。所有的统计检验都是双向的,并且在p <0.05时考虑了显着差异。使用中位数和四分位间距(IQR)值评估连续变量。卡方检验或Fisher精确检验用于比较分类变量的比例。

结果

患者的人口统计学、流行病学和临床特征

从2020年1月23日到2020年2月25日,共有262名患者出院,研究者对其进行了至少14天的随访。其中,轻度,中度和重度患者分别占11.4%(30人),81.0%(212人)和7.6%(20人)。截至3月10日,在随访期间14.5%的恢复期患者(38人)出现复阳。没有任何重症患者复阳。

结果表明,绝大多数复阳患者(97.4%,37人)年龄小于60岁。其中,14岁以下的患者比14岁至60岁的患者更为常见(35.0%对16.0%,p <0.01)。另外,发现复阳患者的36.7%(11/38)具有轻度症状。该百分比显著高于非复阳患者(12.7%,19/204,p <0.01)。性别分布没有显着差异。

值得注意的是,与轻度非复阳患者相比,轻度复阳患者的最初症状较轻(p <0.01)。同时,轻度复阳患者中有45.5%在首次入院时仅表现出上呼吸道症状,而轻度非复阳患者通常在初次入院时表现出下呼吸道症状。 复阳和非复阳的中度分期患者在第一次胸部CT成像中病变程度没有差异。然而,与非复阳患者相比,研究发现复阳的发生率(85.2%)与胸部CT影像学的持续缓解特别相关。而非复阳患者中,36.2%在首次住院期间表现出暂时性的恶化。