我国新冠重组卵白疫苗进入临床试验
继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗后
我国新冠重组卵白疫苗进入临床试验
记者本日从中国科学院微生物研究所相识到,国度药品监视打点局6月19日核准了该所和安徽智飞龙科马配合研发的新冠重组卵白疫苗进入临床试验。这是继腺病毒载体疫苗和灭活疫苗两种范例的疫苗进入临床试验之后,又一种新的技能蹊径研制的新冠疫苗进入临床试验阶段。I期临床试验将重点测试疫苗在人体的耐受性和安详性。
重组卵白疫苗是通过基因工程的方法在工程细胞内表达纯化病原体抗原卵白,然后制备成疫苗。据先容,微生物所高福院士团队和严景华团队研发的这款新冠病毒疫苗的抗原是基于布局设计的S卵白受体布局域(RBD)二聚体抗原,具有奇特的布局,不携带任何形式的外源标签,具有自主常识产权。hACE2转基因鼠的攻毒尝试证明疫苗具有明明的掩护结果。恒河猴攻毒掩护试验功效显示,疫苗免疫能诱导发生高程度的中和抗体,显著低落肺组织病毒载量,减轻病毒传染引起的肺部损伤,具有明明的掩护浸染。该疫苗通过工程化细胞株举办家产化出产,产能高,本钱低,具有较强的可及性。
不外,该所暗示,从进入人体临床试验阶段,到疫苗最终利用,尚有很长的路要走。
微生物所恒久致力于新发突发熏染病分子风行病学、动物源性病毒跨种流传及病原布局生物学基本研究。通过基本研究的重要打破发动新型疫苗、治疗性抗体和药物焦点要害技能成长,在冠状病毒规模有多年的研究积聚和履历。在学术带头人高福的教育下,对同属冠状病毒的中东呼吸综合征病毒、新冠病毒传染人体的布局生物学机制举办了深入摸索。基于前期布局阐明,设计了中东呼吸综合征病毒和新冠病毒S卵白RBD二聚体亚单元疫苗,尝试证明比RBD单体有更好的免疫原性和掩护浸染。基本研究的恒久积聚和成就财富化进程为新冠重组卵白疫苗的快速开拓打下了坚硬的基本。
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