阿斯利康发布新冠疫苗中期功效:参加者显示“强大免疫回响”
阿斯利康发布新冠疫苗中期功效:参加者显示“强大免疫回响”
7月20日,阿斯利康公布,由牛津大学率领的正在举办的I/II期COV001试验的中期功效表白,在所有评估的受试者中,重组腺病毒疫苗AZD1222均被耐受,并发生针对新冠病毒的强大免疫应答。
阿斯利康暗示,该疫苗的II/III期后期试验今朝正在英国、巴西和南非举办,并将在美国开始。试验将确定疫苗如何防范新冠病毒相关的疾病,并丈量差异年数范畴和剂量下的安详性和免疫回响。
早在本年4月30日,阿斯利康就公布,和牛津大学联袂开拓新冠疫苗。按照阿斯利康全球官网资料,该疫苗的名称是ChAdOx1 nCoV-19,厥后被称为AZD1222,是一种重组腺病毒疫苗。
AZD1222由牛津大学及其衍生公司Vaccitech配合研发,该疫苗利用了一种基于弱病毒版本的腺病毒的病毒载体,该病毒含有SARS-CoV-2穗卵白的遗传物质。接种疫苗后,会发生外貌刺突卵白,假如厥后传染身体,它会激发免疫系统进攻COVID-19。
COV001是一项I / II期单盲随机比较试验,旨在确定英国五个试验中心中1077名康健成年人中新冠候选疫苗AZD1222的安详性、免疫原性和功能。
阿斯利康先容,《柳叶刀》杂志颁发的功效证实,单剂AZD1222可使打针后一个月内95%的参加者的新冠病毒刺突卵白抗体增加四倍。在所有参加者中,诱导了T细胞回响,在第14天到达峰值,并在打针后两个月保持。
接种疫苗一个月后有91%的参加者和接管第二剂的100%的参加者看到了针对新冠病毒的中和活性。接管一剂或两剂治疗的参加者中和抗体的程度与规复期的新冠肺炎(COVID-19)患者所见的中和抗体程度临近。在中和试验中调查到强相关性。
另外,早期的安详性回响证实,AZD1222组中短暂的局部和全身回响是常见的,而且与以前的试验和其他腺病毒载体疫苗相当,包罗临时性打针部位疼痛和压痛,轻度至中度头痛,疲惫,发冷,发热,全身乏力和肌肉疼痛。AZD1222没有报道严重的不良事件,利用止痛药对乙酰氨基酚可减轻回响,在第二次给药后产生频率较低。
牛津大学牛津疫苗试验首席研究员、该试验的相助者安德鲁·波拉德传授说:“我们的冠状病毒疫苗的I / II期中期数据表白,该疫苗未引起任何意外回响,而且具有与以前的此类疫苗相似的安详性。接种疫苗后调查到的免疫回响与我们预期的抗新冠病毒掩护浸染相符,尽量我们必需继承举办严格的临床试验打算以确认这一点。在接种两剂疫苗的参加者中,我们看到了最强的免疫回响,表白这大概是接种疫苗的好计策。”
阿斯利康生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos暗示:“我们对I / II期中期数据感想激昂,该数据显示AZD1222可以或许发生针对新冠病毒的快速抗体和T细胞回响。尽量尚有更多事情要做,但本日的数据增加了我们对疫苗将起浸染的信心,并使我们可以或许继承举办大局限出产疫苗的打算,以便活着界范畴内遍及和公正地利用。”
同时,假如后期临床试验证明是乐成的,阿斯利康将继承推行其对遍及和公正得到疫苗的理睬。到今朝为止,已经与风行病防御创新同盟(CEPI)、疫苗同盟Gavi、印度血清研究所(SII)和海涵性疫苗同盟(IVA)等告竣了提供高出20亿剂疫苗的理睬。
阿斯利康方面暗示,估量该疫苗动静不会影响公司2020年的财政指导,因为研发疫苗的用度估量会被当局和国际组织的资金所抵消。
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