新型靶向药物获批用于去势抵挡性前列腺癌治疗
新型靶向药物获批用于去势抵挡性前列腺癌治疗
8月27日， 拜耳公司公布多菲戈（氯化镭[223Ra]打针液）得到国度药品监视打点局核准，用于治疗伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵挡性前列腺癌（CRPC）患者。要害III期ALSYMPCA研究证明与慰藉剂对比，多菲戈保留获益显著，具备精采的安详性，且能改进患者的糊口质量（QoL），该治疗为前列腺癌患者带来三重获益。
“近十年来，跟着人口老龄化的加剧，前列腺癌在我国的发病率快速上升。转移性去势抵挡性前列腺癌（mCRPC）是一种已经扩散到前列腺之外，且对药物去势和手术去势均发生抵挡的癌症。”中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会主任委员叶定伟传授先容，“约90%患mCRPC的男性有骨转移的放射学证据，且骨转移大概导致骨骼事件频率增加，而且已被证明是CRPC患者发病和灭亡的主要原因。因此，早期诊断和治疗骨转移对CRPC患者至关重要。”
多菲戈是一种发射α粒子的放射活性治疗药物，其活性部门模仿了钙离子，通过与骨骼中的羟基磷灰石（HAP）形成复合物，具有亲骨性，尤其是骨转移病理骨增糊口跃的区域。镭-223发射的α粒子可以或许在相近肿瘤细胞中激发高频率的双链DNA断裂，从而发生强效的细胞毒效应。同时，由于其α粒子发射半径小于100微米（不到10个细胞直径），可以或许最大限度地淘汰对周围正常组织的伤害。
多菲戈的此次获批，是基于要害性III期ALSYMPCA研究以及在亚洲实施的III期研究15397的数据。该研究中，与慰藉剂对比，多菲戈显著改进了总保留期（OS），同时延迟了首次症状性骨骼事件（SSE）的产生时间。治疗组不良事件的产生率与慰藉剂组相似甚至更低，提示多菲戈具有精采的安详性。另外，治疗组患者糊口质量（QoL）亦获得显著改进。
“多菲戈以一种全新的方法提高了前列腺癌患者治疗的有效性和安详性。”拜耳团体处方药事业部全球执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳团体大中华区总裁江维暗示，陪伴多菲戈的获批，拜耳肿瘤业务部分将在中国开启前列腺癌这个全新治疗规模，为处于差异疾病阶段的中国前列腺癌患者提供治疗方案。
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